Feminegi 3 mg/0,03 mg

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC-Code:

G03AA12

Verabreichungsweg:

perorálne použitie

Einheiten im Paket:

tbl flm 1x21 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 2x21 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 3x21 (blis.PVC/PVDC/Al)

Verschreibungstyp:

Viazaný na lekársky predpis

Therapiegruppe:

17 - ANTICONCIPIENTIA

Therapiebereich:

Drospirenón a etinylestradiol

Berechtigungsstatus:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Berechtigungsdatum:

2014-02-18

Gebrauchsinformation

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05640-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
KU
FEMINEGI 3 MG/0,03 MG
filmom obalené tablety
drospirenón/etinylestradiol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Feminegi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Feminegi
3.
Ako užívať Feminegi
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Feminegi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE, KTORÉ TREBA VEDIEŤ O
KOMBINOVANEJ HORMONÁLNEJ ANTIKONCEPCII (
COMBINED
HORMONAL CONTRACEPTIVES, CHC):
-
Ak sa používajú správne, sú jednou z najspoľahlivejších
vratných metód antikoncepcie.
-
Mierne zvyšujú riziko vzniku krvnej zrazeniny v žilách a tepnách,
najmä v prvom roku alebo pri
opätovnom začatí používania kombinovanej hormonálnej
antikoncepcie po prerušení trvajúcom 4
alebo viac týždňov.
-
Buďte, opatrná a navštívte svojho lekára, ak si myslíte, že
máte príznaky krvnej zrazeniny (pozri časť
2 „Krvné zrazeniny“).
1.
ČO JE FEMINEGI A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek je antikoncepcia a používa sa na zabránenie otehotneniu.
Každá tableta obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských
hormónov nazývaných drospirenón
a etinylestradiol.
Antikoncepčné tablety obsahujúce dva h

Fachinformation

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05640-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Feminegi 3 mg/0,03 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 3 mg drospirenónu a 0,03 mg
etinylestradiolu.
Pomocná látka so známym účinkom
laktóza, monohydrát 62 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Žlté, okrúhle filmom obalené tablety s priemerom 5,7 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Perorálna antikoncepcia
Pri rozhodovaní o predpísaní lieku Feminegi sa majú zvážiť
aktuálne rizikové faktory u danej ženy, najmä
tie, ktoré sú spojené s venóznou tromboembóliou (VTE), a ako je
riziko vzniku VTE pri používaní
Feminegi porovnateľné s inou kombinovanou hormonálnou
antikoncepciou (Combined Hormonal
Contraceptives, CHC) (pozri časti 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
AKO UŽÍVAŤ
FEMINEGI
Tablety sa musia užívať každý deň približne v rovnakom čase,
podľa potreby s malým množstvom
tekutiny, v poradí vyznačenom na blistrovom balení. Počas 21 po
sebe nasledujúcich dní sa užíva jedna
tableta denne. Každé ďalšie balenie sa začína užívať po
sedemdňovom intervale bez užívania tabliet,
počas ktorého zvyčajne dôjde ku krvácaniu z vysadenia. Krvácanie
sa zvyčajne objaví na 2. – 3. deň
po užití poslednej tablety a nemusí skončiť pred začatím
užívania tabliet z ďalšieho balenia.
AKO ZAČAŤ S
UŽÍVANÍM
FEMINEGI
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05640-Z1A
2

Ak sa predtým hormonálna antikoncepcia nepoužívala (v
predchádzajúcom mesiaci)
Užívanie tabliet sa musí začať v prvý deň prirodzeného cyklu
ženy (t. j. v prvý deň jej menštruačného
krvácania).

Prechod z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinovanej
perorálnej antikoncepcie
(combined oral contraceptive, COC), vaginálneho krúžku ale