Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS
HYDROCHLORIDE, DOXORUBICIN
ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS
2 MG/ML SOL INJ IV/IVES CT FA VD TRANS X 5 ML - 1003301340013 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ IV/IVES CT FA VD TRANS X 25 ML - 1003301340021 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2006-11-20
FAULDOXO ® (CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA) LIBBS FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 2MG/ML FDOXO_v.10-17 1 FAULDOXO ® cloridrato de doxorrubicina APRESENTAÇÕES Solução injetável com 10 mg de cloridrato de doxorrubicina em cada frasco-ampola (5 mL) ou 50 mg de cloridrato de doxorrubicina em cada frasco-ampola (25 mL). Embalagens contendo 1 frasco-ampola. USO EXCLUSIVO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 1 mL da solução contém 2 mg de cloridrato de doxorrubicina. Veículos: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Indicado no tratamento de alguns tipos de cânceres, incluindo de mama, ósseo, do pulmão, da tireoide, do ovário e leucemia. Também é indicado no tratamento primário do câncer de bexiga por administração vesical. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Fauldoxo ® é um medicamento antineoplásico, cujo princípio ativo é o cloridrato de doxorrubicina, que age impedindo a multiplicação e as funções das células tumorais. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Fauldoxo ® é contraindicado no caso de reação alérgica à doxorrubicina, outras antraciclinas, antracenedionas ou a qualquer componente de sua formulação. Este medicamento está contraindicado a pacientes com problemas hepáticos graves ou problemas cardíacos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento pode deixar sua urina vermelha por um ou dois dias após o tratamento. Este tipo de medicamento diminui o número de alguns tipos de células sanguíneas no seu corpo, com isso você pode ter sangramentos ou infecções com maior facilidade. É recomendado que você evite o contato com pessoas doentes; lave as mãos frequentemente; afaste-se de situações perigosas em que você pode se machucar, como jogos desportivos e utilização de objetos cortantes; escovar os dentes e usar o fio dental suavemente. Mesmo recebendo medicação para evitar náuseas e vômitos Lesen Sie das vollständige Dokument
FAULDOXO ® (CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA) LIBBS FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 2MG/ML FDOXO_V.10-17 1 FAULDOXO ® cloridrato de doxorrubicina APRESENTAÇÕES Solução injetável com 10 mg de cloridrato de doxorrubicina em cada frasco-ampola (5 mL) ou 50 mg de cloridrato de doxorrubicina em cada frasco-ampola (25 mL). Embalagens contendo 1 frasco-ampola. USO EXCLUSIVO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 1 mL da solução contém 2 mg de cloridrato de doxorrubicina. Veículos: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Regressão de diversas condições neoplásicas, tais como leucemia aguda, tumor de Wilms, neuroblastoma, sarcomas ósseos e dos tecidos moles, carcinoma de mama, linfomas (tipo Hodgkin e não Hodgkin), carcinoma broncogênico (pulmão), carcinoma de tireoide, hepatomas e carcinoma de ovário. Também é indicado no tratamento primário do carcinoma não metastático de bexiga (Tis, T1, T2) por administração vesical. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA - LEUCEMIA LINFOIDE AGUDA (LLA) Em estudo clínico realizado em adultos com LLA, Aviles _et al._ (1983) verificaram que o índice de remissão completa (RC) aumentou de 75% (histórico) para 90% quando a doxorrubicina foi combinada ao esquema contendo vincristina e prednisona, aumentando também a sobrevida de menos de 1 ano para uma média de 31 meses. Ishii _et al._ (1986) realizaram um estudo com oito pacientes pediátricos com LLA refratária à terapia de indução inicial, sendo que quatro estavam em remissão contínua de 4 a 24 meses após o tratamento com citarabina 1 g/m 2 e doxorrubicina 40 a 60 mg/m 2 /dose. A remissão ocorreu após dois ou três ciclos com essa terapia e depois foi mantida uma terapia mensal com citarabina. Um paciente em recidiva do sistema nervoso central permaneceu em remissão após dois ciclos com essa terapia. Geralmente, as reações adversas foram leves a moderadas e toleráveis em Lesen Sie das vollständige Dokument