Fastum Gel

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

KETOPROFEN

Verfügbar ab:

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

ATC-Code:

M02AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

KETOPROFEN

Einheiten im Paket:

40 g, Laufzeit: 60 Monate,50 gb (Dispenser), Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Antiinflammatory preparat

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1998-01-28

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FASTUM
® GEL
Wirkstoff: Ketoprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fastum Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fastum Gel beachten?
3.
Wie ist Fastum Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fastum Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FASTUM GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fastum Gel enthält als Wirkstoff Ketoprofen. Ketoprofen ist ein
nichtsteroidaler Wirkstoff, der
schmerz- und entzündungshemmend wirkt und sich über die
Prostaglandinsynthesehemmung in
Tierstudien als wirksam erwies.
Fastum Gel kann zur Behandlung von Schmerzen im Bereich der
Lendenwirbelsäule, Schmerzen der
Skelettmuskulatur, Schmerzen der Weichteile des Bewegungs- und
Stützapparates nach Prellungen,
bei Zerrungen und Verstauchungen, bei steifem Nacken, z.B. nach Sport-
und Unfallverletzungen,
eingesetzt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FASTUM GEL BEACHTEN?
FASTUM GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ketoprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere Schmerz- und
Rheumamittel
(nichtsteroidale entzündungshemmende Schm

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fastum Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 25 mg Ketoprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Spuren von Citral, Citronellol, Cumarin, Farnesol, Geraniol, D-Limonen
und Linalool.
1 g Gel enthält 307 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel.
Visköses Gel, farblos oder leicht gelblich, nahezu transparent, mit
aromatischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Fastum Gel wird angewendet bei Erwachsenen zur lokalen Behandlung von:
-
Muskelschmerzen im Rahmen von Lumbago
-
Schmerzen der Skelettmuskulatur
-
Schmerzen der Weichteile des Bewegungs- und Stützapparates nach
Prellungen, Zerrungen und
Verstauchungen, bei steifem Nacken, z.B. nach Sport- und
Unfallverletzungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene tragen 1- bis 3-mal täglich ca. 5g Gel (entsprechend etwa
11 – 12cm Salbenstrang) auf die
betroffenen Hautpartien auf und massieren das Gel ein.
Das entspricht einer Dosierung von etwa 125mg Ketoprofen pro
Einzelgabe und von etwa 125 –
375 mg Ketoprofen pro Tagesgabe. Eine Anwendung von Fastum Gel über
einen Zeitraum von
7 Tagen ist im Allgemeinen ausreichend.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fastum Gel ist bei Kindern und
Jugendlichen nicht belegt, und
darf daher bei dieser Patientengruppe nicht verwendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Fastum Gel darf nicht angewendet werden:
-
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
2
-
bei Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat, Acetylsalicylsäure oder
andere Schmerz- und
Rheumamittel (nichtsteroidale Antiphlogistika, NSAR)
-
bei Photosensibilitätsreaktion in der Anamnese (d.h. wenn früher
schon
Lichtempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind)
-
bei bekannten Überempfindlichkeitsreaktionen mit Symptomen wie