البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOPROFEN
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
M02AA10
KETOPROFEN
40 g, Laufzeit: 60 Monate,50 gb (Dispenser), Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Antiinflammatory preparat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-01-28
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FASTUM ® GEL Wirkstoff: Ketoprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fastum Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fastum Gel beachten? 3. Wie ist Fastum Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fastum Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FASTUM GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fastum Gel enthält als Wirkstoff Ketoprofen. Ketoprofen ist ein nichtsteroidaler Wirkstoff, der schmerz- und entzündungshemmend wirkt und sich über die Prostaglandinsynthesehemmung in Tierstudien als wirksam erwies. Fastum Gel kann zur Behandlung von Schmerzen im Bereich der Lendenwirbelsäule, Schmerzen der Skelettmuskulatur, Schmerzen der Weichteile des Bewegungs- und Stützapparates nach Prellungen, bei Zerrungen und Verstauchungen, bei steifem Nacken, z.B. nach Sport- und Unfallverletzungen, eingesetzt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FASTUM GEL BEACHTEN? FASTUM GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ketoprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere Schmerz- und Rheumamittel (nichtsteroidale entzündungshemmende Schm اقرأ الوثيقة كاملة
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fastum Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 25 mg Ketoprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Spuren von Citral, Citronellol, Cumarin, Farnesol, Geraniol, D-Limonen und Linalool. 1 g Gel enthält 307 mg Ethanol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel. Visköses Gel, farblos oder leicht gelblich, nahezu transparent, mit aromatischem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Fastum Gel wird angewendet bei Erwachsenen zur lokalen Behandlung von: - Muskelschmerzen im Rahmen von Lumbago - Schmerzen der Skelettmuskulatur - Schmerzen der Weichteile des Bewegungs- und Stützapparates nach Prellungen, Zerrungen und Verstauchungen, bei steifem Nacken, z.B. nach Sport- und Unfallverletzungen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene tragen 1- bis 3-mal täglich ca. 5g Gel (entsprechend etwa 11 – 12cm Salbenstrang) auf die betroffenen Hautpartien auf und massieren das Gel ein. Das entspricht einer Dosierung von etwa 125mg Ketoprofen pro Einzelgabe und von etwa 125 – 375 mg Ketoprofen pro Tagesgabe. Eine Anwendung von Fastum Gel über einen Zeitraum von 7 Tagen ist im Allgemeinen ausreichend. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fastum Gel ist bei Kindern und Jugendlichen nicht belegt, und darf daher bei dieser Patientengruppe nicht verwendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Fastum Gel darf nicht angewendet werden: - bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile 2 - bei Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat, Acetylsalicylsäure oder andere Schmerz- und Rheumamittel (nichtsteroidale Antiphlogistika, NSAR) - bei Photosensibilitätsreaktion in der Anamnese (d.h. wenn früher schon Lichtempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind) - bei bekannten Überempfindlichkeitsreaktionen mit Symptomen wie اقرأ الوثيقة كاملة