Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ezetimib
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
C10AX09
ezetimibe
Tablette
Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 13819078 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 13819084 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 13819090 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2017-05-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EZETIMIB ZENTIVA ® 10 MG TABLETTEN _ _ Ezetimib _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ezetimib Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib Zentiva beachten? 3. Wie ist Ezetimib Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ezetimib Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EZETIMIB ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ezetimib Zentiva ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte. Ezetimib Zentiva senkt das Gesamtcholesterin, Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Ezetimib die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. Ezetimib, der Wirkstoff von Ezetimib Zentiva, vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm. Ezetimib Zentiva ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung der Statine, einer Gruppe von Arzneimitteln, die die körpereigene Produktion von Cholesterin senken. Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Lesen Sie das vollständige Dokument
Ezetimib Zentiva ® 10 mg Tabletten 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ezetimib Zentiva 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 79 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße, längliche Tabletten mit einer Länge von ca. 8 mm und einer Breite von ca. 4 mm, auf beiden Seiten glatt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Primäre Hypercholesterinämie Ezetimib Zentiva ist zusammen mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statin) eingenommen begleitend zu Diät angezeigt zur Anwendung bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie, bei denen die Therapie mit einem Statin allein nicht ausreicht. Eine Monotherapie mit Ezetimib Zentiva ist begleitend zu Diät angezeigt zur Anwendung bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie, bei denen ein Statin als ungeeignet erachtet oder nicht vertragen wird. Prävention kardiovaskulärer Ereignisse Ezetimib Zentiva ist zusätzlich zu einer bestehenden Statintherapie oder initial in Kombination mit einem Statin angezeigt zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen (siehe Abschnitt 5.1) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte. Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH) Ezetimib Zentiva ist zusammen mit einem Statin eingenommen begleitend zu Diät angezeigt zur Anwendung bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die Patienten können weitere begleitende Therapien (wie LDL-Apherese) erhalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die er auch während der Therapie mit Ezetimib Zentiva fortsetzen sollte. Dosierung Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette Ezetimib Zentiva 10 mg pro Tag Lesen Sie das vollständige Dokument