EXEMESTANE HIKMA

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Exemestane

Verfügbar ab:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

ATC-Code:

L02BG06

INN (Internationale Bezeichnung):

Exemestane

Einheiten im Paket:

"25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESS

Klasse:

M

Therapiebereich:

Exemestane

Produktbesonderheiten:

040991022 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC - Revocato; 040991046 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC - Revocato; 040991034 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC - Revocato; 040991010 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVDC/PVC-PVDC - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EXEMESTANE HIKMA 25 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia ad altre personne
anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Exemestane Hikma e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Exemestane Hikma
3.
Come prendere Exemestane
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Exemestane Hikma
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È EXEMESTANE HIKMA E A CHE COSA SERVE
Il suo medicinale si chiama Exemestane Hikma. Exemestane appartiene a
un gruppo di
medicinali noti come inibitori dell’aromatasi. Questi farmaci
interferiscono con una sostanza
chiamata aromatasi, necessaria per la produzione degli ormoni sessuali
femminili, gli
estrogeni, in particolare nelle donne in post-menopausa. La riduzione
dei livelli di estrogeni
nell’organismo è un modo per trattare il carcinoma mammario
ormone-dipendente.
Exemestane Hikma è utilizzato nel trattamento del carcinoma mammario
ormone-dipendente
in stadio iniziale nelle donne in post-menopausa dopo il completamento
di 2-3 anni di
trattamento con il medicinale tamoxifene.
Exemestane Hikma è utilizzato anche nel trattamento del carcinoma
mammario ormone-
dipendente in stadio avanzato nelle donne in post-menopausa se un
trattamento ormonale
differente non è stato abbastanza efficace.
2.
PRIMA DI PRENDERE EXEMESTANE HIKMA
NON PRENDA EXEMESTANE HIKMA
-
se è o è stata allergica (ipersensibile) all’exemestane o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di
Exemestane Hikma. Ve

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Exemestane Hikma 25mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: exemestane
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di exemestane.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film, rotonda, biconvessa, di colore
biancastro, con impresso E25 su
di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Exemestane Hikma è indicato nel trattamento adiuvante delle donne in
post–menopausa con
carcinoma mammario invasivo in stadio iniziale positivo ai recettori
degli estrogeni, dopo 2 –
3 anni di terapia adiuvante iniziale con tamoxifene.
Exemestane Hikma è indicato nel trattamento del carcinoma mammario in
stadio avanzato
nelle donne in post-menopausa naturale o indotta, nelle quali la
malattia è progredita dopo la
terapia anti-estrogenica. L’efficacia non è stata dimostrata nelle
pazienti negative ai recettori
degli estrogeni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Pazienti adulte e anziane
La dose raccomandata di Exemestane Hikma è una compressa da 25 mg una
volta al giorno,
da assumersi preferibilmente dopo un pasto.
Nelle pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale, il
trattamento con Exemestane
Hikma deve proseguire fino al completamento di una terapia ormonale
adiuvante combinata
sequenziale (tamoxifene seguito da Exemestane Hikma) di cinque anni o
di durata inferiore in
caso di recidiva del tumore.
Nelle pazienti con carcinoma mammario in stadio avanzato, il
trattamento con Exemestane
Hikma deve proseguire fino a progressione evidente del tumore.
Non sono necessari adattamenti posologici nelle pazienti con
insufficienza epatica o renale
(vedere paragrafo 5.2).
Bambini
L’uso non è raccomandato nei bambini.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la t