Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESOMEPRAZOL NATRIUM 42,5 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 40 mg/flacon
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
A02BC05
ESOMEPRAZOL NATRIUM 42,5 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 40 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524),
Parenteraal
Esomeprazole
Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMHYDROXIDE (E 524);
2013-12-11
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ESOMEPRAZOL CF I.V. 40 MG, _ poeder voor oplossing voor injectie en infusie RVG 112680 Esomeprazol 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2022 AUTHORISATION DISK: JW130384 REV. 4.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ESOMEPRAZOL CF I.V. 40 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INFUSIE esomeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Esomeprazol CF i.v. 40 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESOMEPRAZOL CF I.V. 40 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de stof esomeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep van de protonpompremmers. Deze middelen verminderen de hoeveelheid zuur die in uw maag wordt aangemaakt. Dit middel wordt gebruikt voor kortdurende behandeling van bepaalde ziekten als behandeling via de mond niet mogelijk is. Het wordt gebruikt om de volgende ziekten te behandelen: Volwassenen • ‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Bij deze ziekte gaat het maagzuur vanuit de maag terug de slokdarm in (dit is de verbinding tussen de keel en de maag). Dit le Lesen Sie das vollständige Dokument
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ESOMEPRAZOL CF I.V. 40 MG, _ poeder voor oplossing voor injectie en infusie RVG 112680 Esomeprazol 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2022 AUTHORISATION DISK: JW130384 REV. 5.2 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esomeprazol CF i.v. 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie en infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén injectieflacon bevat 40 mg esomeprazol (overeenkomend met 42,5 mg esomeprazol natrium). Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke injectieflacon bevat 3,38 mg natrium vóór bereiding. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie en infusie. Wit tot gebroken wit poreuze koek of poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Esomeprazol CF i.v. 40 mg is geïndiceerd bij volwassenen voor: • Een maagzuurremmende behandeling wanneer orale toediening niet mogelijk is, zoals bij: - gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) bij patiënten met oesofagitis en/of ernstige refluxsymptomen - genezing van NSAID-geassocieerde gastrische ulcera - preventie van NSAID-geassocieerde gastro-duodenale ulcera bij risicopatiënten. • Preventie van recidiefbloedingen na therapeutische endoscopie bij patiënten met acuut bloedende gastrische of duodenale ulcera. Esomeprazol CF i.v. 40 mg is geïndiceerd bij kinderen en jongvolwassenen van 1 - 18 jaar voor: • Een maagzuurremmende behandeling wanneer orale toediening niet mogelijk is, zoals bij: - gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) bij patiënten met erosieve refluxoesofagitis en/of ernstige refluxsymptomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING VOLWASSENEN Dosering _Een maagzuurremmende behandeling wanneer orale toediening niet mogelijk is _ Patiënten die geen orale medicatie kunnen innemen kunnen parenteraal worden behandeld met Centrafarm B.V., Breda, The Netherl Lesen Sie das vollständige Dokument