Esbericard novo Dragees

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt '

Verfügbar ab:

Schaper & Brümmer Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co. Kommanditgesellschaft (3090096)

ATC-Code:

C01EP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Hawthorn leaves-with-flower-dry-extract '

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt ' (16922) 175 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-08-13

Gebrauchsinformation

Esbericard
®
novo Dragees
ENR 0550918
Juli 2013
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ESBERICARD
® NOVO DRAGEES
175 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten, überzogene
Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Esbericard
®
novo Dragees jedoch
vorschriftsmäßig eingenommen werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Wochen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Esbericard
®
novo Dragees und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Esbericard
®
novo Dragees beachten?
3.
Wie sind Esbericard
®
novo Dragees einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Esbericard
®
novo Dragees aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND ESBERICARD
® NOVO DRAGEES
UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Esbericard
®
novo Dragees
sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen.
Esbericard
®
novo Dragees
werden angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit
des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESBERICARD
® NOVO DRAGEES
BEACHTEN?
2.1
ESBERICARD
® NOVO DRAGEES
DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
überempfindlich (allergisch) gegen Weißdornblätter mit
Blüten-Extrakte, Gelborange S
(E 110) oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe unter 6.
„Weitere Informationen“)
von Esbericard
®
novo Drage

Fachinformation

Esbericard
Ò
novo Dragees
ENR 0550918
Juli 2013
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esbericard
®
novo Dragees
175 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten, überzogene
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 überzogene Tablette enthält
175 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-7:1)
Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V).
Sonstige Bestandteile: u.a. Lactose-Monohydrat und Gelborange S (E
110).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe in
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II
nach NYHA.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsende und Heranwachsende ab 12 Jahre nehmen 2-mal täglich 1 bis
2 überzogene
Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit vor oder zu den
Mahlzeiten ein.
Die Behandlungsdauer sollte mindestens 6 Wochen betragen. In der
Ge-brauchsinforma-
tion wird der Patient darauf hingewiesen, dass der behandelnde Arzt
spätestens nach 6
Monaten die weitere Anwendungsdauer festlegen sollte.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf die Angaben unter 4.4
„Besondere Warn-
hinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ hingewiesen.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Untersuchun-
gen vor. Es soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Das Präparat darf nicht eingenommen werden bei:
Überempfindlichkeit gegen Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit
Blüten, Gelborange S
(E 110) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
de_6550918_00_00_spc.rtf
Seite: 1 von 6
Esbericard
Ò
novo Dragees
ENR 0550918
Juli 2013
de_6550918_00_00_spc.rtf
Seite: 2 von 6
Esbericard
Ò
novo Dragees
ENR 0550918
Juli 2013
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Warnhinweis:
Bei unverändertem Fortbestehen der K