Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
epirubicin
Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG.
L01DB03
epirubicin
ATT
Generikus
2001-12-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez a beteg- tájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Mi az Epirubicin “Ebewe” injekció és mire használják 2. Mielőtt Epirubicin “Ebewe”-t kapna 3. Hogyan alkalmazzák az Epirubicin “Ebewe”-t 4. Esetleges mellékhatások 5. Az Epirubicin “Ebewe” tárolása 6. További információk EPIRUBICIN "EBEWE" 2 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ ÉS INFÚZIÓHOZ Hatóanyaga az epirubicin klorid (2 mg/ml). A többi alkotórész: nátriumklorid, hígított sósav és injekcióhoz való víz. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ebewe Pharma GmbH Nfg.KG A-4866 Unterach, Ausztria 1. MI AZ EPIRUBICIN “EBEWE” ÉS MIRE HASZNÁLJÁK? Az Epirubicin “Ebewe” daganatos betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer. Adható önmagában, de többnyire más daganatgátló szerrel együtt alkalmazzák. DAGANATOS BETEGSÉGEK: emlőrák, nyirokrendszeri daganatok (limfómák), petefészek-, gyomor- és tüdődaganat és a fehérvérsejt rendszer rosszindulatú elváltozása (leukémiák). A húgyhólyagba adva az epirubicin hatásos a felületes hólyagrákban. 2. TUDNIVALÓK AZ EPIRUBICIN ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM KAPHAT EPIRUBICIN “EBEWE”-T , HA ÖN: allergiás (túlérzékeny) epirubicinre, doxorubicinre, daunorubicinre, idarubicinre vagy mitoxantronra, ha előzőleg egyéb antraciklin származékból (pl. doxorubicin, daunorubicin) maximális összadagot kapott, ha súlyos szívbetegsé Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE EPIRUBICIN "EBEWE" 2 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ ÉS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg, ill. 50 mg, ill. 100 mg epirubicin klorid ampullánként (5 ml, ill. 25 ml, ill. 50 ml). A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos injekcióhoz és infúzióhoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Malignus daganatok:_ Az epirubicin hatékonynak bizonyult emlő-, gyomor-, máj-, pancreas-, fej és nyak-, colorectalis, tüdő és ovariális karcinóma, lágyrész szarkómák, limfómák, akut leukémiák, valamint intravesicalisan papilláris superficialis húgyhólyagkarcinómák kezelésében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Kizárólag intravénásan, intravesicalisan, esetleg ia. alkalmazható. Az epirubicin orálisan nem hatásos, és intramuscularisan, ill. intrathecalisan sem adható. _Intravénásan_ _ _ _ _ _ _(lehetőleg infúzió formájában) a_ legtöbb vizsgálatban alkalmazott adag: _ Ha az epirubicint monoterápiában alkalmazzák, a felnőtteknek ajánlott adag 60-90 _mg/m_ _2_ _/ _testfelszín. A gyógyszert 3-5 perc alatt kell beadni, és a toxicitás (elsősorban mieloszuppresszió stomatitis) elmúltával a kezelés 21 napos időközönként ismételhető. Kivételes esetekben a beteg állapotától függően nagy adagú kezeléssel (120-135 mg/m 2 ) is alkalmazható. Kombinált terápiában az epirubicin adagját a kombinált gyógyszer toxicitásához kell igazítani. Az epirubicin kombinációs kezelés során csökkentett adagja 60-70 mg² (vagy 105-120 mg/m² az intenzifikált sémákban). Mivel az epirubicin alapvetően a májban metabolizálódik, csökkent májfunkciók esetén a dózist csökkenteni kell. Mérsékelten csökkent májfunkciók esetén (bilirubin 18,8-51,3 μmol/l), 50%mol/l), 50%-os, súlyos májkárosodás (>51,3 μmol/l), 50%mol/l) esetén 75%-os dózisredukcióra van szükség. Célszerű a gyógyszert a bekötött nátrium-klorid infúzió vezeték Lesen Sie das vollständige Dokument