EPİMAX 25 MG FİLM TABLET, 60 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

topiramate

Verfügbar ab:

TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.

ATC-Code:

N03AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

topiramate

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1 / 14
KULLANMA TALİMATI
EPİMAX
25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 25 mg topiramat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (inek sütü)/mısır
nişastası
karışımı, krospovidon, magnezyum stearat, kolloidal silikon
dioksit, Eudragit EPO (bazik
bütil metakrilat kopolimer, sodyum lauril sülfat, stearik asit,
magnezyum stearat, talk,
titanyum dioksit (E171).) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _EPİMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _EPİMAX'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3. _EPİMAX NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _EPİMAX'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EPİMAX
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EPİMAX 25 mg Film Tablet, beyaz renkli, yuvarlak, film kaplı
tabletler halindedir. Her
kutuda 60 tablet bulunmaktadır.
EPİMAX, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı
kullanılan) ilaç grubuna dahil
olan topiramat içerir.
EPİMAX, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde
- Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara
nöbetlerinde
-
Diğer
sara
ilaçlarıyla
birlikte:
Erişkinler
ve
2
yaşından
büyük
çocuklardaki
sara
nöbetlerinde
- Erişkinlerdeki migren ata

Fachinformation

1 / 32 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EPİMAX 25 mg film kaplı tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 25 mg topiramat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her film tablet,
Laktoz monohidrat (inek sütü) / mısır nişastası karışımı
……21,10 mg içerir
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Epilepsi:
EPİMAX, yetişkin, adolesan ve 6 yaş üzeri çocuklarda yeni
epilepsi teşhisi konmuş hastalarda
monoterapi olarak ya da epilepsi hastalarında monoterapiye geçişte
endikedir.
EPİMAX, parsiyel başlangıçlı nöbetleri ya da jeneralize
tonik-klonik nöbetleri olan merişkinler
ve çocuklarda (2 yaş üzeri) adjuvan tedavi olarak endikedir.
EPİMAX, Lennox Gastaut sendromuna bağlı nöbetlerin tedavisinde de
adjuvan tedavi olarak
endikedir.
Migren:
EPİMAX, erişkinlerde migren profilaksisinde endikedir. EPİMAX’
ın akut migren tedavisinde
etkililiği değerlendirilmemiştir.
2 / 32
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedaviye düşük dozlarda başlanılması daha sonra dozu yavaş
yavaş artırarak etkili doza kadar
titre edilmesi önerilmektedir.
EPİMAX tedavisini optimize etmek için plazma topiramat
konsantrasyonlarının izlenmesi
gerekli
değildir.
Fenitoin
tedavisine
EPİMAX
eklendiğinde
optimal
klinik
sonuç
elde
edebilmek için, fenitoinin dozunun ayarlanmasına nadiren ihtiyaç
duyulmaktadır. EPİMAX
tedavisine fenitoin ve karbamazepin eklenmesi ya da çıkarılması
durumunda ise EPİMAX
dozunun ayarlanması gerekebilir.
Nöbet veya epilepsi öyküsü bulunan veya bulunmayan hastalarda,
topiramat da dahil olmak
üzere antiepileptik ilaçlar, nöbet potansiyelini veya artmış
nöbet sıklığını en aza indirmek için
kademeli olarak azaltılmalıdır.
Klinik çalışmalarda günlük dozlar haftalık aralarla epilepsisi
olan yetişkinle