Land: Europäische Union
Sprache: Litauisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Glycopyrronium bromidas
Novartis Europharm Ltd
R03BB06
glycopyrronium bromide
Vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų,
Plaučių liga, lėtinė obstrukcinė
Enurev Breezhaler skiriamas kaip palaikomojo bronchodilatatoriaus gydymas simptomų palengvinimui suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL).
Revision: 10
Įgaliotas
2012-09-28
34 B. PAKUOTĖS LAPELIS 35 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ENUREV BREEZHALER 44 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI (KIETOSIOS KAPSULĖS) glikopironis _(glycopyrronium)_ glikopironio bromidas ( _glycopyrronii bromidum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Enurev Breezhaler ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Enurev Breezhaler 3. Kaip vartoti Enurev Breezhaler 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Enurev Breezhaler 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ENUREV BREEZHALER IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA ENUREV BREEZHALER Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos glikopironio bromidu. Jis priklauso vaistų, vadinamų bronchus plečiančiais vaistais, grupei. KAM ENUREV BREEZHALER VARTOJAMAS Šis vaistas vartojamas palengvinti kvėpavimą suaugusiesiems pacientams, kurių kvėpavimas sutrikęs dėl tam tikros plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL). Sergant LOPL susitraukia aplink kvėpavimo takus esantys raumenys. Dėl to pasunkėja kvėpavimas. Šis vaistas blokuoja šių raumenų susitraukimą plaučiuose, todėl oras lengviau patenka į plaučius ir iš jų išeina. Vartojant šio vaisto kartą per parą, vaistas padės susilpninti LOPL sukeliamus reiškinius Jūsų kasdienėje veikloje. 36 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENUREV BREEZHALER ENUREV BREEZHALER VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija glikopiro Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Enurev Breezhaler 44 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 63 mikrogramai glikopironio bromido ( _glycopyrronii bromidum_ ), atitinkančio 50 mikrogramų glikopironio ( _glycopyrronium_ ). Kiekvienoje įkvepiamoje (pro inhaliatoriaus kandiklį išeinančioje) dozėje yra 55 mikrogramai glikopironio bromido atitinkančio 44 mikrogramus glikopironio. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Kiekvienoje kapsulėje yra 23,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. _ _ 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė) - (įkvepiamieji milteliai). Skaidrios oranžinės spalvos kapsulės, kuriose yra baltų miltelių. Ant kapsulių virš juodos juostos yra juoda spalva įspaustas kodas „GPL50“, o žemiau juostos – juoda spalva įspaustas kompanijos prekės ženklas ( ). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Enurev Breezhaler skirtas palaikomajam bronchus plečiančiam gydymui siekiant palengvinti ligos simptomus suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė yra vienos kapsulės turinio įkvėpimas kartą per parą naudojant Enurev Breezhaler inhaliatorių. Enurev Breezhaler rekomenduojama vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Jei pamirštama pavartoti vaistinio preparato dozę, kitą dozę reikia įkvėpti kaip galima greičiau. Pacientams reikia nurodyti, kad nevartotų daugiau kaip vienos dozės per parą. Ypatingos populiacijos _Senyvi pacientai _ Rekomenduojamą Enurev Breezhaler dozę galima vartoti senyviems pacientams (75 metų amžiaus ir vyresniems) (žr. 4.8 skyrių). _Inkstų funkcijos sutrikimas _ Rekomenduojamą Enurev Breezhaler dozę galima vartoti pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas Lesen Sie das vollständige Dokument