Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
entakapon
Generics UK Limited
N04BX02
entacapone
TT
Kiszerelések: 30x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22374 / 01 - V - TT; 30x HDPE tartályban - OGYI-T-22374 / 02 - V - TT; 60x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22374 / 03 - V - TT; 60x HDPE tartályban - OGYI-T-22374 / 04 - V - TT; 100x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22374 / 05 - V - TT; 100x buborékcsomagolásban (egyadagos) - OGYI-T-22374 / 06 - V - TT; 100x HDPE tartályban - OGYI-T-22374 / 07 - V - TT; Helyettesíthetőség: Comtess 200 mg filmtabletta - EU/1/98/082; ENTACAPONE STADA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-21242; Comtan 200 mg filmtabletta - EU/1/98/081; Entacapone Teva 200 mg filmtabletta - EU/1/10/665
Generikus
2012-12-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ENTACAPONE MYLAN 200 MG FILMTABLETTA entakapon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Entacapone Mylan 200 mg filmtabletta (a továbbiakban: Entacapone Mylan) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Entacapone Mylan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Entacapone Mylan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Entacapone Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENTACAPONE MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Entacapone Mylan filmtabletta entakapont tartalmaz és levodopával együtt a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák. Az Entacapone Mylan segít, hogy a levodopa csökkentse a Parkinson-kór tüneteit. Az Entacapone Mylan levodopa szedése nélkül nem enyhíti a Parkinson-kór tüneteit. 2. TUDNIVALK AZ ENTACAPONE MYLAN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ENTACAPONE MYLAN-T - ha allergiás az entakaponra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire. Az allergia tünetei többek között légszomj, sípoló légzés vagy légzési nehézség, az arc, az ajkak, a nyelv vagy más testrészek duzzanata, a bőrön jelentkező kiütés, viszketés vagy cs Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Entacapone Mylan 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Filmtablettánként 200 mg entakapon. Ismert hatású segédanyagok: 0,136 mg szacharóz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Világos narancssárga színű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „EE200”, a másik oldalán „M” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az entakapon Parkinson-kórban szenvedő és „end-of-dose” motoros fluktuációkat („on-off jelenséget”) mutató felnőtt betegek számára javallt, a levodopa/benszerazid, illetve a levodopa/karbidopa standard készítmények kiegészítésére, amennyiben állapotuk ezen kombinációkkal nem stabilizáható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az entakapon kizárólag a levodopa/benszerazid vagy a levodopa/karbidopa kombinációval együtt alkalmazható. E levodopa készítmények alkalmazási előírásaiban foglaltak érvényesek az entakapon egyidejű alkalmazása esetén is. ADAGOLÁS Minden levodopa/dopadekarboxiláz-gátló adaghoz 1 db 200 mg-os filmtablettát kell bevenni. Az ajánlott legnagyobb napi dózis 10-szer 200 mg, összesen 2000 mg entakapon. Az entakapon fokozza a levodopa hatásait. Ezért a levodopa által kiváltott dopaminerg mellékhatások (pl. dyskinesiák, émelygés, hányás és hallucinációk) enyhítése érdekében az entakapon kezelés első napjaiban - heteiben gyakran szükséges a levodopa dózisának módosítása. Az entakapon adása mellett a levodopa napi adagjának 10–30%-os csökkentése szükséges, amit a beteg klinikai állapotától függően az adagolási intervallum megnyújtásával és/vagy a levodopa adagjainak a csökkentésével lehet elérni. Az entakapon kezelés megszakításakor szükségessé válik az egyéb antiparkinson készítmények (különösen a levodopa) adagjainak beállítása azért, hogy a parkinsonos tünetek megfelelő módon csökkenjenek. Az Lesen Sie das vollständige Dokument