Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CYCLOPHOSPHAMID
Baxter Healthcare GmbH
L01AA01
cyclophosphamide
100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Cyclophosphamid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1959-11-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ENDOXAN „BAXTER“ 50 MG – DRAGEES WIRKSTOFF: Cyclophosphamidmonohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Endoxan „Baxter“ 50 mg - Dragees und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Endoxan „Baxter“ 50 mg - Dragees beachten? 3. Wie sind Endoxan „Baxter“ 50 mg - Dragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Endoxan „Baxter“ 50 mg - Dragees aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENDOXAN BAXTER“ 50 MG DRAGEES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Endoxan ist ein Zytostatikum, das ist ein Medikament, das das Zellwachstum, besonders jenes entarteter Zellen und deren Zellteilung, hemmt. Es dient sowohl zur adjuvanten (unterstützenden) Therapie des Mammakarzinoms (Brustdrüsentumor) nach Resektion (Entfernung) des Tumors beziehungsweise nach Mastektomie (operative Entfernung der Brust) als auch zur palliativen (lindernden) Therapie des metastasierten Mammakarzinoms. Weiters wird Endoxan bei bedrohlich verlaufenden „Autoimmunkrankheiten“ wie schwere, progrediente Formen von Lupus Nephritis und Wegener-Granulomatose eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENDOXAN „BAXTER“ 50 MG DRAGEES BEACHTEN? ENDOXAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cyclophosphamid oder einen der sonstigen Bestandteile von Endoxan sind - bei schwerer Beeinträchtigung der Knoche Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Endoxan ® „Baxter“ 50 mg - Dragees 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dragee enthält 53,5 mg Cyclophosphamidmonohydrat entsprechend 50 mg Cyclophosphamid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung : 24.6 mg Lactose, 51,11 mg Sacharose, 0,615 mg Glycerol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Dragee. Weißes, bikonvexes Dragee. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Adjuvante Therapie des Mammakarzinoms nach Resektion des Tumors beziehungsweise Mastektomie. - Palliative Therapie des metastasierten Mammakarzinoms. - Bedrohlich verlaufende „Autoimmunkrankheiten“ wie schwere, progrediente Formen von Lupus Nephritis, Wegener-Granulomatose 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Anwendung von Endoxan sollte nur durch oder unter Aufsicht von onkologisch / rheumatologisch erfahrenen Ärzten erfolgen. Eine Behandlung von Lupus Nephritis und Wegener-Granulomatose mit Endoxan sollte nur durch Ärzte erfolgen, die über spezielle Erfahrungen zu den Krankheitsbildern und zu Endoxan verfügen. Dosierung Die Dosierung sollte stets individuell erfolgen. Für Erwachsene, Kinder und Jugendliche gelten folgende Dosierungsempfehlungen: Adjuvante Therapie des Mammakarzinoms, palliative Therapie des metastasierten Mammakarzinoms: „klassisches“ CMF-Protokoll: 100 mg/m 2 KOF Cyclophosphamid p.o.an den Tagen 1 bis 14 eines Therapiezyklus in Kombination mit Methotrexat und 5-Fluorouracil; Wiederholung des Therapiezyklus alle 4 Wochen. CAVE: Bei Patienten über 65 sollte eine Dosisreduktion erfolgen (es wird auf die Fachliteratur verwiesen). 2 Schwere, progrediente Formen von Lupus Nephritis, Wegener-Granulomatose: Bei täglicher Anwendung 1-2 mg/kg Körpergewicht (2 mg/kg bei Wegener-Granulomatose) Für die orale Stoßtherapie gilt die gleiche Dosisempfehlung wie für die entsprechende intravenöse Anwendung (initial 500-1000 mg/m 2 KOF). _Hinweis:_ Hochdosierte oral Lesen Sie das vollständige Dokument