Enalapril HCT

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

Эналаприл, hidrohlortiazid

Verfügbar ab:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-Code:

C09BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

enalapril, hidrohlortiazid

Dosierung:

20mg+6mg

Darreichungsform:

tableta

Einheiten im Paket:

tableta; 20mg+6mg; blister, 3x10kom

Klasse:

R

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Produktbesonderheiten:

JKL: 1401083

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2018-03-12

Gebrauchsinformation

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ENALAPRIL HCT, 20 MG/6 MG, TABLETE
ENALAPRIL, HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enalapril HCT i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril HCT
3.
Kako se uzima lek Enalapril HCT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enalapril HCT
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ENALAPRIL HCT I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK ENALAPRIL HCT
Lek Enalapril HCT sadrži aktivne supstance enalapril-maleat i
hidrohlortiazid:

enalapril pripada grupi lekova poznatih kao ACE inhibitori, koji
deluju tako što šire krvne sudove,

hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao „tablete za
izbacivanje tečnosti” (diuretici), koji
deluju tako što povećavaju količinu urina koji se stvara.
Dejstvo ovih lekova je da snižavaju krvni pritisak. Lek Enalapril HCT
se koristi u terapiji visokog krvnog
pritiska (hipertenzije),
koji se ne može odgovarajuće lečiti primenom ACE inhibitora
samostalno. Uzimanje
obe supstance koje sadrži Enalapril HCT može da pojača njihovo
dejstvo u poređenju sa uzimanjem
pojedinačnih lekova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENALAPRIL HCT
LEK ENALAPRIL HCT NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na enalapril, hidrohlortiazid, ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6).

ako ste prethodno uzimali terapiju lekovima iz iste gr

Fachinformation

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Enalapril HCT, 20 mg/6 mg, tablete
INN: enalapril, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata i 6 mg hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 157,45 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete svetlo plave boje, prečnika 9 mm.
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Enalapril HCT je indikovan u terapiji esencijalne hipertenzije koja se
ne može adekvatno lečiti primenom
ACE inhibitora u monoterapiji.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu primenu.
Preporučeno doziranje je jedna tableta jednom dnevno.
_Prethodna terapija diureticima_
Nakon početka primene leka Enalapril HCT može doći do pojave
simptomatske hipotenzije; šanse za to su
veće kod pacijenata kod kojih je nastupila hipovolemija kao posledica
ranije propisane terapije diureticima.
Dva do tri dana pre započinjanja terapije lekom Enalapril HCT treba
prekinuti primenu diuretika (videti
odeljak 4.5).
_Doziranje kod insuficijencije bubrega_
Pošto početna doza enalaprila kod pacijenata sa blagom bubrežnom
insuficijencijom (klirens kreatinina
>30 mL/min i <80 mL/min) iznosi 5-10 mg, lek Enalapril HCT se ne
preporučuje kao početna doza kod ovih
pacijenata (videti odeljak 4.4). Primena leka Enalapril HCT je
kontraindikovana kod pacijenata sa klirensom
kreatinina <30 mL/min.
_Pedijatrijski pacijenti_
Lek Enalapril HCT se ne preporučuje za primenu kod dece ispod 18
godina zbog nedostatka podataka o
bezbednosti i efikasnosti.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci
ovog leka navedenih u
odeljku 6.1.

Teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina ≤30 mL/min).

Anurija.
2 od 17

Angioneurotski edem u anamnezi povezan sa prethodnom primenom ACE
inhibitora.

Nasledni ili idiopatski angioedem.

Preosetljivost na derivate sulfonamida.
