Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эналаприл, hidrohlortiazid
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C09BA02
enalapril, hidrohlortiazid
20mg+6mg
tableta
tableta; 20mg+6mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
JKL: 1401083
OBNOVA
2018-03-12
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ENALAPRIL HCT, 20 MG/6 MG, TABLETE ENALAPRIL, HIDROHLORTIAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Enalapril HCT i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril HCT 3. Kako se uzima lek Enalapril HCT 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Enalapril HCT 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK ENALAPRIL HCT I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK ENALAPRIL HCT Lek Enalapril HCT sadrži aktivne supstance enalapril-maleat i hidrohlortiazid: enalapril pripada grupi lekova poznatih kao ACE inhibitori, koji deluju tako što šire krvne sudove, hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao „tablete za izbacivanje tečnosti” (diuretici), koji deluju tako što povećavaju količinu urina koji se stvara. Dejstvo ovih lekova je da snižavaju krvni pritisak. Lek Enalapril HCT se koristi u terapiji visokog krvnog pritiska (hipertenzije), koji se ne može odgovarajuće lečiti primenom ACE inhibitora samostalno. Uzimanje obe supstance koje sadrži Enalapril HCT može da pojača njihovo dejstvo u poređenju sa uzimanjem pojedinačnih lekova. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENALAPRIL HCT LEK ENALAPRIL HCT NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na enalapril, hidrohlortiazid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). ako ste prethodno uzimali terapiju lekovima iz iste gr Прочитајте комплетан документ
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Enalapril HCT, 20 mg/6 mg, tablete INN: enalapril, hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata i 6 mg hidrohlortiazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 157,45 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, bikonveksne tablete svetlo plave boje, prečnika 9 mm. 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Enalapril HCT je indikovan u terapiji esencijalne hipertenzije koja se ne može adekvatno lečiti primenom ACE inhibitora u monoterapiji. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za oralnu primenu. Preporučeno doziranje je jedna tableta jednom dnevno. _Prethodna terapija diureticima_ Nakon početka primene leka Enalapril HCT može doći do pojave simptomatske hipotenzije; šanse za to su veće kod pacijenata kod kojih je nastupila hipovolemija kao posledica ranije propisane terapije diureticima. Dva do tri dana pre započinjanja terapije lekom Enalapril HCT treba prekinuti primenu diuretika (videti odeljak 4.5). _Doziranje kod insuficijencije bubrega_ Pošto početna doza enalaprila kod pacijenata sa blagom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina >30 mL/min i <80 mL/min) iznosi 5-10 mg, lek Enalapril HCT se ne preporučuje kao početna doza kod ovih pacijenata (videti odeljak 4.4). Primena leka Enalapril HCT je kontraindikovana kod pacijenata sa klirensom kreatinina <30 mL/min. _Pedijatrijski pacijenti_ Lek Enalapril HCT se ne preporučuje za primenu kod dece ispod 18 godina zbog nedostatka podataka o bezbednosti i efikasnosti. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedenih u odeljku 6.1. Teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina ≤30 mL/min). Anurija. 2 od 17 Angioneurotski edem u anamnezi povezan sa prethodnom primenom ACE inhibitora. Nasledni ili idiopatski angioedem. Preosetljivost na derivate sulfonamida. Прочитајте комплетан документ