Empressin Concentrato per soluzione per Infusione

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

argipressinum

Verfügbar ab:

OrPha Swiss GmbH

ATC-Code:

H01BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

argipressinum

Darreichungsform:

Concentrato per soluzione per Infusione

Zusammensetzung:

argipressinum 40 U.I., natrii chloridum corresp. natrium 7.1 mg, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

katecholaminrefraktären Ipotensione, nel Quadro di Shock settico Stati nei Pazienti di età superiore a 18 Anni

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

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Fachinformation

Empressin®
Composizione
Principi attivi
Argipressina
Sostanze ausiliarie
Sodio cloruro, acido acetico glaciale, acqua per preparazioni
iniettabili q.s. per 2 ml.
Contenuto di sodio per fiala: 7,1 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione
Una fiala da 2 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene
40 I.U. di argipressina (equivalente
a 133 microgrammi).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Empressin è indicato per il trattamento dell’ipotensione
refrattaria alle catecolamine in condizioni di
shock settico in pazienti di età superiore ai 18 anni. È presente
un’ipotensione refrattaria alle
catecolamine se la pressione arteriosa media non può essere
stabilizzata ai valori di 65-75 mmHg
nonostante un’adeguata terapia volemica e la somministrazione di
catecolamine.
Posologia/impiego
Ipotensione refrattaria alle catecolamine in condizioni di shock
settico
In pazienti con ipotensione refrattaria alle catecolamine si
raccomanda di iniziare progressivamente il
trattamento con la somministrazione di Empressin per infusione
endovenosa continua di 0,01 I.U. al
minuto usando una pompa di infusione a siringa. A seconda della
risposta clinica, la dose può poi essere
aumentata ogni 15-20 minuti fino a 0,03 I.U. al minuto. Nei pazienti
in terapia intensiva, generalmente il
trattamento medico mira a raggiungere valori della pressione arteriosa
compresi tra 65 e 75 mmHg.
Empressin deve essere utilizzato solo in aggiunta alla terapia
vasopressoria convenzionale con
catecolamine. Dosi superiori a 0,03 I.U. di Empressin al minuto devono
essere somministrate solo come
trattamento di emergenza, poiché tali dosi possono causare necrosi
intestinale e cutanea (vedere
Avvertenze e misure precauzionali). La dose di Empressin deve essere
ridotta in base al decorso clinico.
Analogamente, la durata del trattamento deve essere aggiustata in base
al quadro clinico individuale.
Per preparare l’infusione continua si diluiscono 40 I.U. di
Empressin con soluzione