Elyzol Dentalgel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metronidazolbenzoat

Verfügbar ab:

Colgate-Palmolive GmbH (8000672)

INN (Internationale Bezeichnung):

Metronidazole benzoate

Darreichungsform:

Dentalgel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Dentalgel; Metronidazolbenzoat (21876) 402 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Zahnfleisch

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-02-24

Gebrauchsinformation

MODULE 1.3.1.7 PACKAGE 
LEAFLET 
– 
CLEAN
VERSION
C O N F I D E N T I A L

Mod. 1.3.1.7, Page 1
PACKUNGSBEILAGE
MODULE 1.3.1.7 PACKAGE 
LEAFLET 
– 
CLEAN
VERSION
C O N F I D E N T I A L

Mod. 1.3.1.7, Page 2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ELYZOL® DENTALGEL
Wirkstoff: Metronidazolbenzoat
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  ANWENDUNG  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder Apotheker.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Zahnarzt oder Apotheker.
AUS DIESER PACKUNGSBEILAGE ERFAHREN SIE:
1. 
Was ist Elyzol® Dentalgel und wofür wird es angewendet?
2. 
Was muss vor der Anwendung von Elyzol® Dentalgel beachtet werden?
3. 
Wie ist Elyzol® Dentalgel anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Elyzol® Dentalgel aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ELYZOL® DENTALGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Elyzol® Dentalgel ist ein Arzneimittel, welches der Zahnarzt oder zahnmedizinisches Fachpersonal im
Rahmen der Behandlung von Zahnfleischentzündungen (Parodontitiden) bei
Erwachsenen:
- als unterstützende bzw. ergänzende Maßnahme bei subgingivaler Zahnsteinentfernung;
- zur Nachbehandlung nach traditioneller Therapie
bei Ihnen anwendet.
Parodontitis  ist  eine  häufig  auftretende  Entzündung  des  Zahnhalteapparates  (Parodont).  Sie  tritt  vor
allem bei Erwachsenen auf und entsteht durch eine bakterielle Infektion. Bakterien, die in der Plaque auf
der Zahnoberfl

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Elyzol® Dentalgel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Dentalgel enthält 402 mg Metronidazolbenzoat (entsprechend 250 mg Metronidazol).
Sonstige Bestandteile: 
1 g Dentalgel enthält 71 mg Sesamöl.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dentalgel
Weißes bis cremefarbenes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Im Rahmen der Behandlung von Zahnfleischentzündungen (Parodontitiden) bei Erwachsenen:
-
unterstützende bzw. ergänzende Maßnahme bei subgingivaler Zahnsteinentfernung;
-
Nachbehandlung nach traditioneller Therapie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung ist individuell und hängt davon ab, wie viele Zähne behandelt werden sollen.
Die durchschnittliche Menge Dentalgel beträgt ca. 32 mg entsprechend 8 mg Metronidazol.
Elyzol® Dentalgel wird in die zu behandelnden Zahnfleischtaschen zweimal in einem Intervall von 
einer Woche appliziert.
Art und Dauer der Anwendung
Beim Applizieren muss das Dentalgel 20-25 °C haben. Bei niedrigeren Temperaturen lässt sich 
Elyzol® Dentalgel kaum durch die Kanüle drücken.
Elyzol® Dentalgel wird bis zum Gingivarand in die Zahnfleischtasche appliziert.
Die Applikation wird mit Hilfe eines geeigneten handelsüblichen Instruments durchgeführt, auf 
welchem die der Packung beiliegende biegsame, stumpfe Kanüle angebracht ist.
Elyzol® Dentalgel wird bei der Einbringung durch die Körpertemperatur dünnflüssig, so dass sich das 
Dentalgel gut in der Zahnfleischtasche verteilt.
Unmittelbar nach der Applikation wird das Dentalgel durch die Sulkusflüssigkeit in der 
Zahnfleischtasche wieder hochviskös und bleibt deshalb in der Zahnfleischtasche haften.
Direkt nach dem Einbringen kann der Patien