Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metronidazolbenzoat
Colgate-Palmolive GmbH (8000672)
Metronidazole benzoate
Dentalgel
Teil 1 - Dentalgel; Metronidazolbenzoat (21876) 402 Milligramm
Anwendung am Zahnfleisch
erloschen
1995-02-24
MODULE 1.3.1.7 PACKAGE LEAFLET – CLEAN VERSION C O N F I D E N T I A L Mod. 1.3.1.7, Page 1 PACKUNGSBEILAGE MODULE 1.3.1.7 PACKAGE LEAFLET – CLEAN VERSION C O N F I D E N T I A L Mod. 1.3.1.7, Page 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ELYZOL® DENTALGEL Wirkstoff: Metronidazolbenzoat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder Apotheker. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Zahnarzt oder Apotheker. AUS DIESER PACKUNGSBEILAGE ERFAHREN SIE: 1. Was ist Elyzol® Dentalgel und wofür wird es angewendet? 2. Was muss vor der Anwendung von Elyzol® Dentalgel beachtet werden? 3. Wie ist Elyzol® Dentalgel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Elyzol® Dentalgel aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ELYZOL® DENTALGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Elyzol® Dentalgel ist ein Arzneimittel, welches der Zahnarzt oder zahnmedizinisches Fachpersonal im Rahmen der Behandlung von Zahnfleischentzündungen (Parodontitiden) bei Erwachsenen: - als unterstützende bzw. ergänzende Maßnahme bei subgingivaler Zahnsteinentfernung; - zur Nachbehandlung nach traditioneller Therapie bei Ihnen anwendet. Parodontitis ist eine häufig auftretende Entzündung des Zahnhalteapparates (Parodont). Sie tritt vor allem bei Erwachsenen auf und entsteht durch eine bakterielle Infektion. Bakterien, die in der Plaque auf der Zahnoberfl Прочетете целия документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Elyzol® Dentalgel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Dentalgel enthält 402 mg Metronidazolbenzoat (entsprechend 250 mg Metronidazol). Sonstige Bestandteile: 1 g Dentalgel enthält 71 mg Sesamöl. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Dentalgel Weißes bis cremefarbenes Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Im Rahmen der Behandlung von Zahnfleischentzündungen (Parodontitiden) bei Erwachsenen: - unterstützende bzw. ergänzende Maßnahme bei subgingivaler Zahnsteinentfernung; - Nachbehandlung nach traditioneller Therapie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung ist individuell und hängt davon ab, wie viele Zähne behandelt werden sollen. Die durchschnittliche Menge Dentalgel beträgt ca. 32 mg entsprechend 8 mg Metronidazol. Elyzol® Dentalgel wird in die zu behandelnden Zahnfleischtaschen zweimal in einem Intervall von einer Woche appliziert. Art und Dauer der Anwendung Beim Applizieren muss das Dentalgel 20-25 °C haben. Bei niedrigeren Temperaturen lässt sich Elyzol® Dentalgel kaum durch die Kanüle drücken. Elyzol® Dentalgel wird bis zum Gingivarand in die Zahnfleischtasche appliziert. Die Applikation wird mit Hilfe eines geeigneten handelsüblichen Instruments durchgeführt, auf welchem die der Packung beiliegende biegsame, stumpfe Kanüle angebracht ist. Elyzol® Dentalgel wird bei der Einbringung durch die Körpertemperatur dünnflüssig, so dass sich das Dentalgel gut in der Zahnfleischtasche verteilt. Unmittelbar nach der Applikation wird das Dentalgel durch die Sulkusflüssigkeit in der Zahnfleischtasche wieder hochviskös und bleibt deshalb in der Zahnfleischtasche haften. Direkt nach dem Einbringen kann der Patien Прочетете целия документ