Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
OXALIPLATINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CITOSTATICOS ALQUILANTES
OXALIPLATINA
CITOSTATICOS ALQUILANTES
5,0 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML - 1832604260010 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5,0 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML - 1832604260029 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5,0 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 40 ML - 1832604260037 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2020-02-17
{"error":"JWT must not be accepted before 2023-03-14T21:40:04-0300. Current time: 2023-03-14T21:40:02-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Lesen Sie das vollständige Dokument
ELOXATIN ® (OXALIPLATINA) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 5 MG/ML 1 ELOXATIN ® oxaliplatina 5,0 mg/mL APRESENTAÇÕES Solução injetável 50 mg: 1 frasco-ampola com 10 mL Solução injetável 100 mg: 1 frasco-ampola com 20 mL USO INTRAVENOSO (IV). USO ADULTO. COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de ELOXATIN contém: oxaliplatina..........................................................5,0 mg excipiente q.s.p. ....................................................1,0 mL (água para injetáveis) 1. INDICAÇÕES Tratamento do câncer colorretal metastático em associação às fluoropirimidinas. ELOXATIN em combinação com 5-FU/FA e bevacizumabe é indicado para tratamento de primeira linha do câncer colorretal metastático. ELOXATIN está indicado em combinação com fluorouracil e ácido folínico (leucovorin) (5-FU/FA) para o tratamento adjuvante de câncer colorretal em pacientes que sofreram ressecção completa do tumor primário, reduzindo o risco de recidiva tumoral. Não fica indicado para os pacientes em estágio II sem características de alto risco. ELOXATIN em combinação com epirrubicina e 5-fluorouracil, ou em combinação com epirrubicina e capecitabina, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer gástrico ou câncer da junção gastroesofágica, localmente avançado (inoperável) ou metastático, não tratado previamente. ELOXATIN em combinação com leucovorin, irinotecano e 5-fluorouracil é indicado para tratamento de primeira linha de tratamento de pacientes com adenocarcinoma de pâncreas metastático. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em pacientes com câncer colorretal metastático, a eficácia de oxaliplatina (85 mg/m 2 repetida a cada duas semanas) em associação com 5-fluorouracil/ácido folínico foi reportada em três estudos clínicos: - no tratamento de primeira linha, os 2 braços comparativos do estudo de fase III EFC2962 randomizou 420 pacientes para receber 5-FU/FA isolado (LV5FU2, N=210) ou para receber a associação de oxaliplatina com 5-FU/FA (FOLFOX Lesen Sie das vollständige Dokument