Eisen Dextran 20

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Verfügbar ab:

Bremer Pharma GmbH (8000086)

ATC-Code:

QB03AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron (III) hydroxide-dextran complex

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex (04075) 570 Milligramm

Therapiegruppe:

Ferkel

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-09-21

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
(§ 11AMG)
GEBRAUCHSINFORMATION
EISEN DEXTRAN 20
200 mg/ml Injektionslösung für Schweine (Ferkel)
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
BREMER PHARMA GMBH, Werkstraße 42, D-34414 Warburg
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EISEN DEXTRAN 20
200 mg/ml Injektionslösung für Schweine (Ferkel),
Eisen(III)-ionen (als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff(e):
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Eisen(III)-ionen
200 mg
(als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex
570,0 mg)
SONSTIGER BESTANDTEIL: Phenol
5,0 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Therapie und Prophylaxe von Eisenmangelzuständen bei Ferkeln
(Ferkelanämie).
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Ferkeln einsetzen, die an einer Infektion erkrankt sind,
insbesondere nicht
bei Durchfallerkrankungen.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Vitamin E- bzw. Selenmangel neugeborener Ferkel kann es nach
Applikation von
Eisendextran zu Muskeldegenerationen und Todesfällen kommen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Ferkel)
Seite 2 von 3
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären Injektion.
Ferkel:
200 mg Fe
3+
pro Ferkel entsprechend
1 ml _EISEN DEXTRAN 20 _pro Ferkel.
Zur Prophylaxe einmalig zwischen 1. und 3. Lebenstag.
Bei besonders schnellwüchsigen Ferkeln wird eine weitere Injektion in
der 3. Lebens-
woche empfohlen.
3 bis 5 ml des Arzneimittels werden noch komplikationslos vertragen.
Bei 7 ml
intramuskulär verabreichtem _ EISEN DEXTRAN 20_ wurde bei 3 Tage
alten Ferkeln
nach 2 Stunden Unruhe und erhöhte Atmung beobachtet.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Nicht zutreffend.
WARTEZEIT
Schwein (Ferkel):
Essbare Gewebe:
0 Tage
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Nicht über 25 °C lagern, vor Licht

Fachinformation

de_7927_01_00_spc.rtf
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
EISEN DEXTRAN 20
20 % Injektionslösung für Schweine (Ferkel)
Eisen(III)-ionen (als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Eisen(III)-ionen
200 mg
(als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex
570,0 mg)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Phenol
5,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Dunkelbraune, klare Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Schwein (Ferkel)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Therapie
und
Prophylaxe
von
Eisenmangelzuständen
bei
Ferkeln
(Ferkelanämie)
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei
Ferkeln einsetzen, die an einer Infektion erkrankt sind,
insbesondere nicht bei Durchfallerkrankungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Nicht zutreffend.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht zutreffend.
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de_7927_01_00_spc.rtf
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nicht zutreffend.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):
Bei Vitamin E- bzw. Selenmangel neugeborener Ferkel kann es nach
Applikation von Eisen Dextran zu Muskeldegeneration und Todesfällen
kommen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von EISEN
DEXTRAN
20
sollte
dem
Bundesamt
für
Verbraucherschutz
und
Lebensmittelsicher-heit, Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem
pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o. g. Adresse oder per E-Mail (u-
[e-mail]) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die
Möglichkeit
der e-lektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite
http://vet-uaw.de).
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE:
Nicht zutreffend.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT