Efedrin Unimedic 5 mg/ml injektioneste, liuos

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Ephedrine hydrochloride

Verfügbar ab:

UNIMEDIC PHARMA AB

ATC-Code:

C01CA26

INN (Internationale Bezeichnung):

Ephedrine hydrochloride

Dosierung:

5 mg/ml

Darreichungsform:

injektioneste, liuos

Einheiten im Paket:

Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 040317)

Verschreibungstyp:

Resepti: 10 x 10 ml

Therapiebereich:

efedriini

Produktbesonderheiten:

Määräämisehto: Valmistetta tulee annostella ainoastaan anestesialääkärin toimesta tai anestesialääkärin valvonnassa.

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2018-06-25

Gebrauchsinformation

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
EFEDRIN UNIMEDIC 5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
EFEDRIINIHYDROKLORIDI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Efedrin Unimedic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Efedrin
Unimedic -valmistetta
3.
Miten Efedrin Unimedic -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Efedrin Unimedic -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EFEDRIN UNIMEDIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Efedrin Unimedic -valmistetta käytetään erilaisten anestesioiden
yhteydessä mahdollisesti ilmenevän matalan
verenpaineen hoitoon. Tätä valmistetta saa käyttää ainoastaan
anestesialääkäri tai käytön on tapahduttava
anestesialääkärin valvonnassa.
Efedriini, jota Efedrin Unimedic sisältää, voidaan käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN EFEDRIN
UNIMEDIC -VALMISTETTA
SINULLE EI SAA ANTAA EFEDRIN UNIMEDIC -VALMISTETTA:
-
jos olet allerginen efedriinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Ennen kuin sinulle annetaan Efedrin Unimedic -valmistetta, kerro
lääkärille

jos sinulla on korkea verenpaine

jos sinulla on sydänsairaus

jos sinulla on diabetes
�

Fachinformation

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Efedrin Unimedic 5 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää 5 mg efedriinihydrokloridia.
10 ml injektionestettä sisältää 50 mg efedriinihydrokloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia. Yksi ml sisältää
natriumia 3,20 mg, mikä vastaa 0,139 mmol:a.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
pH 4,0–6,5
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Spinaali-, epiduraali- tai yleisanestesiaan liittyvä hypotensio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Efedriiniä saa käyttää ainoastaan anestesialääkäri tai käytön
on tapahduttava anestesialääkärin
valvonnassa.
Annostus
Aikuiset:
5–10 mg hitaana injektiona laskimoon; toistetaan tarvittaessa 3–4
minuutin välein. Ellei lääke tehoa
30 mg:n antamisen jälkeen, on harkittava jonkin muun lääkkeen
käyttöä.
_Pediatriset potilaat _
12–17-vuotiaat nuoret:
3–7,5 mg hitaana injektiona laskimoon; toistetaan tarvittaessa 3–4
minuutin välein (enintään
9 mg/annos) vasteen mukaan, enintään 30 mg/hoitokerta.
1–11-vuotiaat lapset:
0,5–0,75 mg/kg tai 17–25 mg/m
2
hitaana injektiona laskimoon 3–4 minuutin välein vasteen mukaan,
enintään 30 mg/ hoitokerta.
Alle 1-vuotiaat lapset:
2
Turvallista ja tehokasta annosta 0–1-vuotiaiden lasten hoidossa ei
ole varmistettu.
_Erityiset potilasryhmät _
Hyvin iäkkäiden potilaiden (≥ 85-vuotiaiden) efedriinin tarve
anestesian jälkeisen hypotension
korjaamiseen saattaa olla suurempi, koska heillä systeeminen
verisuonivastus on heikentynyt.
Annettaessa efedriiniä potilaille, joilla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta, on otettava huomioon, että
suurin osa efedriinistä erittyy muuttumattomana virtsaan; ks. kohdat
4.4 ja 5.2.
Antotapa
Laskimoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys efedriinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Efedriinin