Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ephedrine hydrochloride
UNIMEDIC PHARMA AB
C01CA26
Ephedrine hydrochloride
5 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 040317)
Resepti: 10 x 10 ml
efedriini
Määräämisehto: Valmistetta tulee annostella ainoastaan anestesialääkärin toimesta tai anestesialääkärin valvonnassa.
Myyntilupa myönnetty
2018-06-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE EFEDRIN UNIMEDIC 5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS EFEDRIINIHYDROKLORIDI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Efedrin Unimedic on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Efedrin Unimedic -valmistetta 3. Miten Efedrin Unimedic -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Efedrin Unimedic -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EFEDRIN UNIMEDIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Efedrin Unimedic -valmistetta käytetään erilaisten anestesioiden yhteydessä mahdollisesti ilmenevän matalan verenpaineen hoitoon. Tätä valmistetta saa käyttää ainoastaan anestesialääkäri tai käytön on tapahduttava anestesialääkärin valvonnassa. Efedriini, jota Efedrin Unimedic sisältää, voidaan käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN EFEDRIN UNIMEDIC -VALMISTETTA SINULLE EI SAA ANTAA EFEDRIN UNIMEDIC -VALMISTETTA: - jos olet allerginen efedriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Ennen kuin sinulle annetaan Efedrin Unimedic -valmistetta, kerro lääkärille jos sinulla on korkea verenpaine jos sinulla on sydänsairaus jos sinulla on diabetes Прочетете целия документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Efedrin Unimedic 5 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektionestettä sisältää 5 mg efedriinihydrokloridia. 10 ml injektionestettä sisältää 50 mg efedriinihydrokloridia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia. Yksi ml sisältää natriumia 3,20 mg, mikä vastaa 0,139 mmol:a. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. pH 4,0–6,5 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Spinaali-, epiduraali- tai yleisanestesiaan liittyvä hypotensio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Efedriiniä saa käyttää ainoastaan anestesialääkäri tai käytön on tapahduttava anestesialääkärin valvonnassa. Annostus Aikuiset: 5–10 mg hitaana injektiona laskimoon; toistetaan tarvittaessa 3–4 minuutin välein. Ellei lääke tehoa 30 mg:n antamisen jälkeen, on harkittava jonkin muun lääkkeen käyttöä. _Pediatriset potilaat _ 12–17-vuotiaat nuoret: 3–7,5 mg hitaana injektiona laskimoon; toistetaan tarvittaessa 3–4 minuutin välein (enintään 9 mg/annos) vasteen mukaan, enintään 30 mg/hoitokerta. 1–11-vuotiaat lapset: 0,5–0,75 mg/kg tai 17–25 mg/m 2 hitaana injektiona laskimoon 3–4 minuutin välein vasteen mukaan, enintään 30 mg/ hoitokerta. Alle 1-vuotiaat lapset: 2 Turvallista ja tehokasta annosta 0–1-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. _Erityiset potilasryhmät _ Hyvin iäkkäiden potilaiden (≥ 85-vuotiaiden) efedriinin tarve anestesian jälkeisen hypotension korjaamiseen saattaa olla suurempi, koska heillä systeeminen verisuonivastus on heikentynyt. Annettaessa efedriiniä potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, on otettava huomioon, että suurin osa efedriinistä erittyy muuttumattomana virtsaan; ks. kohdat 4.4 ja 5.2. Antotapa Laskimoon. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys efedriinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Efedriinin Прочетете целия документ