Ebastel Lingual 10 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ebastin

Verfügbar ab:

Almirall, S.A. (8010475)

INN (Internationale Bezeichnung):

ebastine

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Ebastin (24883) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-07-10

Gebrauchsinformation

Variation MAH_QT 01 2008
Bearb.-Nr.: 2157628
Zul.-Nr.: 57628.00.00
OBFMB803499601C8F17B
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EBASTEL LINGUAL 10 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Ebastin
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DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1.
Was ist Ebastel und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ebastel beachten?
3.
Wie ist Ebastel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ebastel aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST EBASTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ebastel ist ein Arzneimittel zur Behandlung von allergischen
Erscheinungen.
Ebastel wird angewendet zur:
-
Behandlung
der
Beschwerden
bei
saisonalem
und
ganzjährigem
Schnupfen
(allergischer Rhinitis) mit oder ohne allergischer
Bindehautentzündung,
-
Besserung
von
Juckreiz
und
zur
Verringerung
der
Quaddelneubildung
bei
Nesselsucht (unklarer Urtikaria).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EBASTEL BEACHTEN?
EBASTEL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ebastin oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Ebastel sind.
-
von Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen
(Leberinsuffizienz)
-
Stillzeit
Kinder
Bei Jugendlichen unter 18 Jahren sollte bei Nesselsucht (Urtikaria)
vorläufig auf die
Anwendung von Ebastel verzichtet werden, da zur Zeit nur wenig
Erfahrungen bei dieser
Altersgruppe bzw. keine Erfahrungen bei

Fachinformation

Änderungsanzeige 01-2008
Bearb.-Nr.: 2157628
Zul-Nr.: 57628.00.00
OBFMA90721EC01C8F17B
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EBASTEL LINGUAL 10 MG SCHMELZTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Schmelztablette enthält:
10 mg Ebastin, mikronisiert.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße, runde, gefriergetrocknete Schmelztablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
symptomatischen
Behandlung
der
saisonalen
und
perennialen
allergischen
Rhinitis mit oder ohne allergischer Bindehautentzündung.
Zur
Besserung
von
Juckreiz
und
zur
Verringerung
der
Quaddelneubildung
bei
unklarer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Allergische Rhinitis: _
Für
Kinder
ab
12
Jahren
und
Erwachsene
gelten
folgende
Dosierungsempfehlungen:
1 Schmelztablette (10 mg Ebastin) einmal täglich. Bei starker
Symptomatik sowie
bei perennialer allergischer Rhinitis kann die Dosis auf 2
Schmelztabletten (20 mg
Ebastin) einmal täglich erhöht werden.
_Urtikaria: _
Für Erwachsene über 18 Jahre gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
1 Schmelztablette (10 mg Ebastin) einmal täglich.
Besondere Personengruppen
Bei Patienten unter 18 Jahren liegen bisher zur Wirksamkeit bei
Urtikaria noch keine
klinischen Erfahrungen vor.
Bei Patienten mit einer Niereninsuffizienz ist bei einer Behandlung
bis zu 5 Tagen
keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Patienten mit leichter bis mäßig ausgeprägter Leberinsuffizienz
ist bei einer
Behandlung bis zu 7 Tagen keine Dosisanpassung erforderlich.
Art der Anwendung
Ebastel Lingual 10 mg Schmelztabletten auf die Zunge legen, wo sie
sich sofort
auflösen. Die Schmelztabletten sollten ohne Wasser, andere
Flüssigkeiten oder
Nahrung eingenommen werden.
Der Blister soll unmittelbar vor der Anwendung vorsichtig mit
trockenen Händen
geöffnet und die Schmelztablette entnommen werden, ohne sie zu
zerbrechen. Die
Schmelztablette muss sofort nach dem Öffnen des Blisters eingeno