البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ebastin
Almirall, S.A. (8010475)
ebastine
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Ebastin (24883) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-07-10
Variation MAH_QT 01 2008 Bearb.-Nr.: 2157628 Zul.-Nr.: 57628.00.00 OBFMB803499601C8F17B GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER EBASTEL LINGUAL 10 MG SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Ebastin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Ebastel und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ebastel beachten? 3. Wie ist Ebastel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ebastel aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST EBASTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ebastel ist ein Arzneimittel zur Behandlung von allergischen Erscheinungen. Ebastel wird angewendet zur: - Behandlung der Beschwerden bei saisonalem und ganzjährigem Schnupfen (allergischer Rhinitis) mit oder ohne allergischer Bindehautentzündung, - Besserung von Juckreiz und zur Verringerung der Quaddelneubildung bei Nesselsucht (unklarer Urtikaria). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EBASTEL BEACHTEN? EBASTEL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ebastin oder einen der sonstigen Bestandteile von Ebastel sind. - von Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (Leberinsuffizienz) - Stillzeit Kinder Bei Jugendlichen unter 18 Jahren sollte bei Nesselsucht (Urtikaria) vorläufig auf die Anwendung von Ebastel verzichtet werden, da zur Zeit nur wenig Erfahrungen bei dieser Altersgruppe bzw. keine Erfahrungen bei اقرأ الوثيقة كاملة
Änderungsanzeige 01-2008 Bearb.-Nr.: 2157628 Zul-Nr.: 57628.00.00 OBFMA90721EC01C8F17B 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EBASTEL LINGUAL 10 MG SCHMELZTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Schmelztablette enthält: 10 mg Ebastin, mikronisiert. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Weiße, runde, gefriergetrocknete Schmelztablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen und perennialen allergischen Rhinitis mit oder ohne allergischer Bindehautentzündung. Zur Besserung von Juckreiz und zur Verringerung der Quaddelneubildung bei unklarer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _Allergische Rhinitis: _ Für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene gelten folgende Dosierungsempfehlungen: 1 Schmelztablette (10 mg Ebastin) einmal täglich. Bei starker Symptomatik sowie bei perennialer allergischer Rhinitis kann die Dosis auf 2 Schmelztabletten (20 mg Ebastin) einmal täglich erhöht werden. _Urtikaria: _ Für Erwachsene über 18 Jahre gelten folgende Dosierungsempfehlungen: 1 Schmelztablette (10 mg Ebastin) einmal täglich. Besondere Personengruppen Bei Patienten unter 18 Jahren liegen bisher zur Wirksamkeit bei Urtikaria noch keine klinischen Erfahrungen vor. Bei Patienten mit einer Niereninsuffizienz ist bei einer Behandlung bis zu 5 Tagen keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit leichter bis mäßig ausgeprägter Leberinsuffizienz ist bei einer Behandlung bis zu 7 Tagen keine Dosisanpassung erforderlich. Art der Anwendung Ebastel Lingual 10 mg Schmelztabletten auf die Zunge legen, wo sie sich sofort auflösen. Die Schmelztabletten sollten ohne Wasser, andere Flüssigkeiten oder Nahrung eingenommen werden. Der Blister soll unmittelbar vor der Anwendung vorsichtig mit trockenen Händen geöffnet und die Schmelztablette entnommen werden, ohne sie zu zerbrechen. Die Schmelztablette muss sofort nach dem Öffnen des Blisters eingeno اقرأ الوثيقة كاملة