Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dupilumabum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
D11AH05
dupilumabum
solution injectable en seringue préremplie avec système de sécurité
dupilumabum 100 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, arginini hydrochloridum, saccharum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.67 ml, natrium 0.15 mg.
B
Biotechnologika
Dermatite atopique modérée à sévère, asthme, polypose naso-sinusienne, prurigo nodularis et œsophagite à éosinophiles
zugelassen
2019-04-05
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Dupixent® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Composition Principes actifs Dupilumab, produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant. Excipients L-Histidinum, Histidini hydrochloridum monohydricum, Arginini hydochloridum, Natrii Acetas Trihydricus, Acidum Aceticum Glaciale, Polysorbatum 80, Saccharum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem 2 ml, 1,14 ml ou 0,67 ml. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Dupixent 300 mg, solution pour injection sous-cutanée: ·Chaque seringue pré-remplie avec un système de sécurité contient 300 mg de dupilumab dans 2 ml de solution (150 mg/ml). ·Chaque stylo pré-rempli contient 300 mg de dupilumab dans 2 ml (150 mg/ml). Dupixent 200 mg, solution pour injection sous-cutanée: ·Chaque seringue avec système de sécurité à usage unique contient 200 mg de dupilumab dans 1,14 ml de solution (175 mg/ml). ·Chaque stylo pré-rempli contient 200 mg de dupilumab dans 1,14 ml (175 mg/ml). Dupixent 100 mg, solution pour injection sous-cutanée: ·Chaque seringue pré-remplie avec système de sécurité à usage unique contient 100 mg de dupilumab dans 0,67 ml de solution (150 mg/ml). Indications/Possibilités d’emploi Pour le traitement des enfants de moins de 12 ans, seule la seringue préremplie est indiquée (voir «Posologie et mode d'emploi» => Mode d'administration). Dermatite atopique: Dupixent est indiqué pour le traitement des patients âgés de 6 ans et plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère, dont la maladie n'est pas contrôlée de manière adéquate par des thérapies topiques sur ordonnance ou lorsque ces thérapies ne sont pas recommandées. Dupixent peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes topiques. Asthme: Dupixent est indiqué chez l'adulte et l'enfant (âgé de 6 ans ou plus) en traitement d'entretien d'appoint pour l'asthme sévère répondant aux critères suivants: ·nombre de cellules éosinophiles dans le sang ≥0,15 G/litre (soit ≥150 cellules/µl), aucun c Lesen Sie das vollständige Dokument