Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Permethrin, kombinace
Virbac SA
QP53AC
Permethrin, combinations (Permethrinum, Pyriproxyfenum)
Kožní sprej, roztok
psi
Pyrethriny a pyrethroidy
Kódy balení: 9938244 - 1 x 250 ml - láhev
2009-05-29
PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel registračního rozhodnutí: Virbac S.A. 1 ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros FRANCIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Duowin kožní sprej, roztok pro psy 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje LÉČIVÉ LÁTKY: Permethrinum (Cis:Trans 40:60) 18,8 mg Pyriproxyfen 0,20 mg Kožní sprej, roztok Čirý, světležlutý roztok 4. INDIKACE Léčba a prevence infestací blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty (_Rhipicephalus sanguineus,_ _Ixodes ricinus_). Proti blechám: Léčba a prevence nových infestací dospělci blech po dobu 6 týdnů. Prevence rozmnožování blech po dobu 10 týdnů díky sterilizaci vajíček. Proti klíšťatům: Léčba a prevence nových infestací po dobu 4 týdnů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Byly pozorovány výjimečné případy pruritu, letargie, zvracení a průjmů, které rychle vymizí bez nutnosti léčby. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Podání na kůži. Pouze pro vnější použití. Jedno stisknutí dávkovače dodá přibližně 3.0 ml roztoku. Dávkování je 5 ml roztoku na kg ž.hm., kterého se dosáhne pěti stisky dávkovacího mechanismu na 3 kg ž.hm., což odpovídá 94 mg permetrinu a 1 mg pyriproxyfenu na kg ž.hm. Hmotnost psa 3 kg 7 kg 10 kg 15 kg 20 kg 30 kg 40 kg Počet stisků 5 12 17 25 34 50 67 Po ošetření psy nemyjte ani nešamponujte. Pokud je nutné psa šamponovat, doporučuje se aplikaci přípravku zopakovat k udržení ochrany proti infestacím blech a klíšťat. Zamezte psům přístup do rybníků a vodních toků v den, kdy byli ošetřeni. Psi, kteří byli vystaveni silnému dešti nebo opakovaně vstupovali do vody, by měli bý Lesen Sie das vollständige Dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Duowin kožní sprej, roztok pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje LÉČIVÉ LÁTKY: Permethrinum (Cis:Trans 40:60) 18,8 mg Pyriproxyfen 0,20 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok Čirý, světležlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence infestací blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty (_Rhipicephalus sanguineus,_ _Ixodes ricinus_). Proti blechám: Léčba a prevence nových infestací dospělci blech po dobu 6 týdnů. Prevence rozmnožování blech po dobu 10 týdnů díky sterilizaci vajíček. Proti klíšťatům: Léčba a prevence nových infestací po dobu 4 týdnů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nepoužívat u štěňat mladších 2 měsíců věku. Nepoužívat u nemocných zvířat a zvířat v rekonvalescenci. Zamezte, aby se ošetřená zvířata olizovala nebo byla vyčesávána, v domácnostech s větším počtem zvířat zamezte ostatním zvířatům, aby ošetřeného psa olizovaly, pokud je srst ještě vlhká. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům 2 Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, očima a sliznicemi. V případě zasažení pokožky či sliznice opláchněte ihned exponovanou část velkým množstvím vody. V případě zasažení očí vypláchněte oči velkým množstvím pitné vody. Pokud se dostaví příznaky podráždění (vyrážka), alergická reakce či systémové účinky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Lidé se známou přecitlivělostí na permethrin by se měli vyhnout kontaktu Lesen Sie das vollständige Dokument