Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DULOXETINA HIDROCLORURO
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
N06AX21
DULOXETINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE
ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Duloxetina
DULOXETINA AUROBINDO 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 07/10/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-10-07
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DULOXETINA AUROBINDO 60 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG Duloxetina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Duloxetina Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Aurobindo 3. Cómo tomar Duloxetina Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Duloxetina Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DULOXETINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Duloxetina Aurobindo contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina Aurobindo aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso Duloxetina Aurobindo se emplea para tratar: la depresión el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo) el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón, dolor punzante, como pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida de sensibilidad en el área afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto con calor, frío o presión se produzca dolor) Duloxetina Aurobindo comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión o ansiedad a las dos semanas tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas hasta que comience a sentirse mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su médico puede seguir dándole Duloxetina Aurobindo cuand Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Duloxetina Aurobindo 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Duloxetina Aurobindo 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula contiene 71,76 mg de sacarosa. Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula contiene 143,52 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. _Duloxetina Aurobindo 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG _ Cápsulas de gelatina duras de tamaño “3”, de color azul opaco/blanco opaco rellenas de gránulos (blancos a blanquecinos) y marcadas con tinta negra con “DLX” en la tapa de color azul opaco y “30” en el cuerpo de color blanco opaco. _Duloxetina Aurobindo 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG _ Cápsulas de gelatina duras de tamaño “1”, de color azul opaco/verde opaco rellenas de gránulos (blancos a blanquecinos) y marcadas con tinta negra con “DLX” en la tapa de color azul opaco y “60” en el cuerpo de color verde opaco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del trastorno depresivo mayor. Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Duloxetina Aurobindo está indicado en adultos. Para más información ver sección 5.1. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _Trastorno depresivo mayor_ La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al día, con o sin comidas. En ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica que sugiera que los pacientes que no responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos en la dosis. Normalment Lesen Sie das vollständige Dokument