DULOXETINA AUROBINDO 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

DULOXETINA HIDROCLORURO

متاح من:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

ATC رمز:

N06AX21

INN (الاسم الدولي):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

تركيب:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE

المجال العلاجي:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Duloxetina

ملخص المنتج:

DULOXETINA AUROBINDO 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 07/10/2015 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2015-10-07

نشرة المعلومات

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULOXETINA AUROBINDO 60 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
Duloxetina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Duloxetina Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Aurobindo
3.
Cómo tomar Duloxetina Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Duloxetina Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina Aurobindo contiene el principio activo duloxetina.
Duloxetina Aurobindo aumenta los niveles
de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso
Duloxetina Aurobindo se emplea para tratar:

la depresión

el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo)

el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón,
dolor punzante, como
pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una
pérdida de sensibilidad en el
área afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en
contacto con calor, frío o presión se
produzca dolor)
Duloxetina Aurobindo comienza a actuar en la mayoría de personas con
depresión o ansiedad a las dos
semanas tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2
y 4 semanas hasta que comience a
sentirse mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este
tiempo. Su médico puede seguir dándole
Duloxetina Aurobindo cuand

خصائص المنتج

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina Aurobindo 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Duloxetina Aurobindo 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 71,76 mg de sacarosa.
Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 143,52 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
_Duloxetina Aurobindo 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG _
Cápsulas de gelatina duras de tamaño “3”, de color azul
opaco/blanco opaco rellenas de gránulos (blancos a
blanquecinos) y marcadas con tinta negra con “DLX” en la tapa de
color azul opaco y “30” en el cuerpo de
color blanco opaco.
_Duloxetina Aurobindo 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG _
Cápsulas de gelatina duras de tamaño “1”, de color azul
opaco/verde opaco rellenas de gránulos (blancos a
blanquecinos) y marcadas con tinta negra con “DLX” en la tapa de
color azul opaco y “60” en el cuerpo de
color verde opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina Aurobindo está indicado en adultos.
Para más información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Trastorno depresivo mayor_
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos
en la dosis.
Normalment