DUCRESSA 1MG/ML+5MG/ML Oční kapky, roztok

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

4333 HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU; 453 SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU

Verfügbar ab:

Santen OY, Tampere Array

ATC-Code:

S01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

4333 HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU; 453 SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU

Dosierung:

1MG/ML+5MG/ML

Darreichungsform:

Oční kapky, roztok

Verabreichungsweg:

Oční podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

DEXAMETHASON A ANTIINFEKTIVA

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0239041 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2020-08-11

Gebrauchsinformation

1
Sp. zn. sukls71931/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
DUCRESSA 1 MG/ML + 5 MG/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
dexamethasonum/levofloxacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ducressa a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ducressa
používat
3.
Jak se přípravek Ducressa používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ducressa uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DUCRESSA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK DUCRESSA A JAK
PŮSOBÍ
Přípravek Ducressa obsahuje levofloxacin a dexamethason.
Levofloxacin je antibiotikum ze skupiny zvané fluorochinolony (někdy
zkracováno jako chinolony).
Účinkuje tak, že zabíjí některé typy bakterií, které mohou
způsobovat infekce.
Dexamethason je kortikosteroid s protizánětlivým účinkem
(zastavuje příznaky jako bolest, teplo,
otoky a zarudnutí).
K
ČEMU SE VÁŠ LÉK POUŽÍVÁ
Přípravek Ducressa se používá k prevenci a k léčbě zánětu a
k prevenci možné infekce oka po operaci
šedého zákalu u dospělých.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
DUCRESSA
POUŽÍVAT
_ _
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
DUCRESSA
-
jestliže jste alergický(á)

Fachinformation

Sp. zn. sukls71931/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje dexamethasoni natrii phosphas
odpovídající dexamethasonum 1 mg
a levofloxacinum hemihydricum odpovídající levofloxacinum 5 mg.
Jedna kapka (přibližně 30 mikrolitrů) obsahuje přibližně
dexamethasonum 0,03 mg a levofloxacinum
0,150 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml přípravku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu a jedna
kapka obsahuje přibližně
0,0015 mg benzalkonium-chloridu.
Jeden ml přípravku obsahuje 4,01 mg fosfátů a jedna kapka obsahuje
přibližně 0,12 mg fosfátů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok (oční kapky).
Čirý, zelenožlutý roztok prakticky bez částic, o pH 7,0–7,4 a
osmolalitě 270–330 mosm/kg. Po
vykápnutí jsou kapky čiré a bezbarvé.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ducressa je indikován dospělým pacientům k prevenci a
léčbě zánětu a k prevenci infekce
po operaci katarakty.
Je zapotřebí vzít v úvahu oficiální doporučení pro správné
používání antibakteriálních přípravků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ
A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jedna kapka aplikovaná do spojivkového vaku po operaci každých 6
hodin. Délka trvání léčby je
7 dnů. Je zapotřebí dbát, aby léčba nebyla ukončena
předčasně.
Pokud je jedna dávka vynechána, léčba pokračuje následující
plánovanou dávkou.
Po dokončení jednotýdenní léčby přípravkem Ducressa se
doporučuje opakované vyšetření pacienta
a zhodnocení potřeby pokračování v podávání očních kapek s
obsahem kortikosteroidů v monoterapii.
Délka léčby může záviset na rizikových faktorech konkrétního
pacienta a na výsledku operace. Musí
být stanovena lékařem, který se rozhodne na základě
mikroskopického nálezu ze štěrbinové lampy
a závažnosti klinického stavu. Následná l�