Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4333 HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU; 453 SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU
Santen OY, Tampere Array
S01CA01
4333 HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU; 453 SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU
1MG/ML+5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
DEXAMETHASON A ANTIINFEKTIVA
Kód SÚKL: 0239041 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-08-11
1 Sp. zn. sukls71931/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DUCRESSA 1 MG/ML + 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK dexamethasonum/levofloxacinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ducressa a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ducressa používat 3. Jak se přípravek Ducressa používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ducressa uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DUCRESSA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK DUCRESSA A JAK PŮSOBÍ Přípravek Ducressa obsahuje levofloxacin a dexamethason. Levofloxacin je antibiotikum ze skupiny zvané fluorochinolony (někdy zkracováno jako chinolony). Účinkuje tak, že zabíjí některé typy bakterií, které mohou způsobovat infekce. Dexamethason je kortikosteroid s protizánětlivým účinkem (zastavuje příznaky jako bolest, teplo, otoky a zarudnutí). K ČEMU SE VÁŠ LÉK POUŽÍVÁ Přípravek Ducressa se používá k prevenci a k léčbě zánětu a k prevenci možné infekce oka po operaci šedého zákalu u dospělých. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DUCRESSA POUŽÍVAT _ _ NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DUCRESSA - jestliže jste alergický(á) Læs hele dokumentet
Sp. zn. sukls71931/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje dexamethasoni natrii phosphas odpovídající dexamethasonum 1 mg a levofloxacinum hemihydricum odpovídající levofloxacinum 5 mg. Jedna kapka (přibližně 30 mikrolitrů) obsahuje přibližně dexamethasonum 0,03 mg a levofloxacinum 0,150 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml přípravku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu a jedna kapka obsahuje přibližně 0,0015 mg benzalkonium-chloridu. Jeden ml přípravku obsahuje 4,01 mg fosfátů a jedna kapka obsahuje přibližně 0,12 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok (oční kapky). Čirý, zelenožlutý roztok prakticky bez částic, o pH 7,0–7,4 a osmolalitě 270–330 mosm/kg. Po vykápnutí jsou kapky čiré a bezbarvé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Ducressa je indikován dospělým pacientům k prevenci a léčbě zánětu a k prevenci infekce po operaci katarakty. Je zapotřebí vzít v úvahu oficiální doporučení pro správné používání antibakteriálních přípravků. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Jedna kapka aplikovaná do spojivkového vaku po operaci každých 6 hodin. Délka trvání léčby je 7 dnů. Je zapotřebí dbát, aby léčba nebyla ukončena předčasně. Pokud je jedna dávka vynechána, léčba pokračuje následující plánovanou dávkou. Po dokončení jednotýdenní léčby přípravkem Ducressa se doporučuje opakované vyšetření pacienta a zhodnocení potřeby pokračování v podávání očních kapek s obsahem kortikosteroidů v monoterapii. Délka léčby může záviset na rizikových faktorech konkrétního pacienta a na výsledku operace. Musí být stanovena lékařem, který se rozhodne na základě mikroskopického nálezu ze štěrbinové lampy a závažnosti klinického stavu. Následná l Læs hele dokumentet