DRULLUB

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

PRASUGREL

Verfügbar ab:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC-Code:

B01AC22

INN (Internationale Bezeichnung):

PRASUGREL

Einheiten im Paket:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN

Klasse:

M

Therapiebereich:

PRASUGREL

Produktbesonderheiten:

045573021 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045573019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DRULLUB 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DRULLUB 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Prasugrel
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Drullub e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Drullub
3.
Come prendere Drullub
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Drullub
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DRULLUB E A COSA SERVE
Drullub, che contiene il principio attivo prasugrel, appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono cellule molto piccole
che circolano nel sangue. Quando un vaso
sanguigno è danneggiato, ad esempio se è tagliato, le piastrine si
aggregano assieme in modo da contribuire
alla formazione di un coagulo del sangue (trombo). Pertanto, le
piastrine sono essenziali per favorire
l’arresto del sanguinamento. Se i coaguli si formano all’interno
di un vaso sanguigno indurito, come
un’arteria, possono essere molto pericolosi poiché possono bloccare
il passaggio del sangue, causando un
attacco cardiaco (infarto miocardico), ictus o morte. Coaguli nelle
arterie che portano sangue al cuore
possono anche ridurre il passaggio del sangue al cuore stesso,
causando angina instabile (un grave dolore al
petto).
Drullub inibisce l’aggregazione piastrinica e perciò riduce la
possibilità che si formino dei coaguli
sanguigni.
Drullub le è stato prescritto per

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Drullub 5 mg compresse rivestite con film.
Drullub 10 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_5 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di prasugrel (come
bromidrato).
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film
contiene 2,75 mg di saccarosio stearato che
contiene 0,11 mg di saccarosio.
_10 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di prasugrel (come
bromidrato).
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film
contiene 5,5 mg di saccarosio stearato che
contiene 0,22 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_5 mg: _
Compresse gialle, ovali, rivestite con film, con inciso “P5” da un
lato e lisce sull’altro lato della
compressa. Dimensioni: approssimativamente 9 x 4 mm.
_10 mg: _
Compresse beige, ovali, rivestite con film, con inciso “P10” da un
lato e con una linea di incisione
dall’altro lato della compressa. Dimensioni: approssimativamente 11
x 6 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Drullub, somministrato in associazione con acido acetilsalicilico
(ASA), è indicato per la prevenzione di
eventi di origine aterotrombotica in pazienti adulti con sindrome
coronarica acuta (ACS) (cioè angina
instabile, infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST
[UA/NSTEMI] o infarto miocardico
con sopraslivellamento del tratto ST [STEMI]) sottoposti a intervento
coronarico percutaneo (PCI)
primario o ritardato.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Drullub deve essere iniziato con una singola dose di carico di 60 mg e
quindi continuato con 10 mg una
volta al giorno. Nei pazienti con UA/NSTEMI, in cui la coronarografia
venga eseguita entro 48 ore dalla
ospedalizzazione, la dose di carico deve essere sommi