Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
oksübutüniin
Viatris SIA
G04BD04
oksübutüniin
5mg 60TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DRIPTANE 5 MG TABLETID oksübutüniinvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Driptane ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Driptane võtmist 3. Kuidas Driptane’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Driptane’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DRIPTANE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Driptane vähendab põielihase kokkutõmbeid, mille tulemusel põis laieneb ning seeläbi mahutab rohkem uriini. Seda kasutatakse ebastabiilse põie funktsiooni korral uriinipidamatuse, suurenenud uriinipakitsuse ja sagenenud urineerimise raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DRIPTANE VÕTMIST DRIPTANE’T EI TOHI VÕTTA - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on kuseteede ahenemine koos uriinipeetuse tugevnemisega, nt eesnäärme suurenemise korral; - kui teil on funktsionaalne orgaaniline seedetrakti obstruktsioon, sh soolte atoonia, paralüütiline iileus või maolukuti ahenemine; - kui teil on toksiline megakoolon; - kui teil on raske haavandiline jämesoolepõletik; - kui teil on ileostoom või kolostoom; - kui teil on _myasthenia gravis_ ; - kui teil on kitsanurga glaukoom või silma madal eeskamber; - kui teil on püreksia. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Driptane võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ettevaatus on vajalik järgmistel juhtudel: - Nõrga tervisega eakatel ja lastel, samuti pa Lesen Sie das vollständige Dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Driptane, 5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 5 mg oksübutüniinvesinikkloriidi. INN. _Oxybutyninum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Poolitusjoonega tablett. Ümmargused valged 8 mm pikkused kaksikkumerad tabletid poolitusjoonega ühel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Uriinipidamatus, uriinipakitsus ja sagenenud urineerimine ebastabiilse põiefunktsiooni korral, mis on tingitud kas põie neurogeensetest häiretest (detruusori hüperrefleksia) selliste seisundite korral nagu _sclerosis multiplex_ ja _spina bifida_ või idiopaatilisest detruusori ebastabiilsusest (motoorne tunginkontinentsus). LAPSED Oksübutüniinvesinikkloriid on näidustatud üle 5-aastastele lastele järgmiste seisundite korral: - Uriinipidamatus, uriinipakitsus ja sagenenud urineerimine ebastabiilse põiefunktsiooni korral, mis on tingitud põie idiopaatilisest hüperaktiivsusest või põie neurogeensetest häiretest (detruusori üleaktiivsus). - Öine enurees, mis on seotud detruusori üleaktiivsusega, koos mittemedikamentoosse raviga, kui teistsugune ravi on ebaõnnestunud. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS TÄISKASVANUD Tavaline annus on 5 mg kaks või kolm korda ööpäevas. Seda annust võib kliinilise vastuse saamiseks suurendada maksimaalselt kuni 5 mg-ni neli korda ööpäevas, eeldusel et kõrvaltoimed on hästi talutavad. _ _ EAKAD Eakatel on eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud. Seetõttu on annus 2,5 mg kaks korda ööpäevas piisav, eriti kui patsient on halvas üldseisundis. Seda annust võib kliinilise vastuse saamiseks suurendada kuni 5 mg-ni kaks korda ööpäevas, eeldusel et kõrvaltoimed on hästi talutavad. _ _ _ _ ÜLE 5-AASTASED LAPSED Põie neurogeenne ebastabiilsus: tavaline annus on 2,5 mg kaks korda ööpäevas. Seda annust võib kliinilise vastuse saamiseks suurendada 5 mg-ni kaks või kolm ko Lesen Sie das vollständige Dokument