Dr. Kottas Leber-Gallentee

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
CENTAURII HERBA; TARAXACI RADIX; MATRICARIAE FLOS; MENTHAE PIPERITAE FOLIUM
Verfügbar ab:
Kottas Pharma GmbH
ATC-Code:
A03AX
INN (Internationale Bezeichnung):
CENTAURII HERBA; TARAXACI RADIX; MATRICARIAE FLOS; MENTHAE PIPERITAE FOLIUM
Einheiten im Paket:
20 Beutel
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Andere Mittel bei funktionellen Störungen des Darms
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
HERB-00074
Berechtigungsdatum:
2011-05-19

GEBRAUCHSINFORMATION:

INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

DR. KOTTAS LEBER-GALLENTEE

Wirkstoffe:

Kamillenblüten (Matricariae flos)

Pfefferminzblätter (Menthae piperitae folium)

Tausendguldenkraut (Centaurii herba)

Löwenzahnwurzel (Taraxaci radix)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen

für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu

erzielen, muss Dr. Kottas Leber-Gallentee jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Dr. Kottas Leber-Gallentee und wofür wird er angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Dr. Kottas Leber-Gallentee beachten?

Wie ist Dr. Kottas Leber-Gallentee einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Dr. Kottas Leber-Gallentee aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST DR. KOTTAS LEBER-GALLENTEE UND WOFÜR WIRD ER

ANGEWENDET?

Dr. Kottas Leber-Gallentee ist ein Arzneitee mit den Wirkstoffen Kamillenblüten, Pfefferminzblätter,

Tausendguldenkraut und Löwenzahnwurzel.

Die Bitterstoffe des Tausendguldenkrauts und der Löwenzahnwurzel fördern die Bildung von

Verdauungssäften. Die Kamillenblüten und die Pfefferminzblätter unterstützen den

verdauungsfördernden Effekt.

Dr. Kottas Leber-Gallentee ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei milden

Verdauungsbeschwerden wie Völlegefühl und Blähungen.

Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten

Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DR. KOTTAS LEBER-GALLENTEE

BEACHTEN?

Dr. Kottas Leber-Gallentee darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder Korbblütler oder Menthol

sind.

wenn Sie an Verengungen im Verdauungstrakt oder der Gallenwege, akuter

Gallenblasenentzündung oder an Magengeschwüren leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dr. Kottas Leber-Gallentee ist erforderlich

Patienten mit einer gastroösophagealer Refluxerkrankung (Rückfluss von Magensaft in die

Speiseröhre) sollten Pfefferminze meiden, da sich das Sodbrennen verstärken kann.

Patienten mit Gallensteinen oder anderen Erkrankungen der Gallenblase sollten bei der Einnahme

vorsichtig sein.

Bei Nierenfunktionsstörungen, Zuckerkrankheit (Diabetes) oder Herzerkrankungen sollte die

Einnahme von Löwenzahnwurzeln vermieden werden, da das Risiko eines erhöhten Kaliumspiegel im

Blut besteht.

Bei Einnahme von Dr. Kottas Leber-Gallentee mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bisher gibt es keine Anhaltspunkte für Risiken bei der Anwendung von Dr. Kottas Leber-Gallentee in

der Schwangerschaft und Stillzeit. Ergebnisse von Untersuchungen zur Anwendung während der

Schwangerschaft und Stillzeit liegen aber nicht vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und

Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

3.

WIE IST DR. KOTTAS LEBER-GALLENTEE EINZUNEHMEN ?

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

2-3 mal täglich nach den Mahlzeiten 1 Tasse Tee

Kinder von 6-12 Jahren:

1-2 mal täglich nach den Mahlzeiten 1 Tasse Tee

Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen

lassen. Danach Filterbeutel gut ausdrücken und den Tee lauwarm schluckweise trinken.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, muss ein

Arzt aufgesucht werden.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 6

Jahren nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Dr. Kottas Leber-Gallentee eingenommen haben, als Sie

sollten

Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung mit Dr. Kottas Leber-Galletee berichtet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Dr. Kottas Leber-Gallentee Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation

angegeben sind.

Magenschmerzen und allergische Reaktionen sind beobachtet worden.

Eine Refluxerkrankung (Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre) kann sich verschlimmern und

Sodbrennen kann durch die Einnahme verstärkt werden.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST DR. KOTTAS LEBER-GALLENTEE AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Sachet mit „Verwendbar bis:“ bzw.

„Verw.bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des Monats.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Dr.Kottas Leber-Gallentee enthält

Die Wirkstoffe sind:

Kamillenblüten

Pfefferminzblätter

Tausendguldenkraut

Löwenzahnwurzel

1 Filterbeutel enthält

0,238 g Kamillenblüten (Matricariae flos)

0,42 g Pfefferminzblätter (Menthae piperitae folium)

0,462 g Tausendguldenkraut (Centaurii herba)

0,28 g Löwenzahnwurzel (Taraxaci radix)

Sonstige Bestandteile: keine

Wie Dr. Kottas Leber-Gallentee aussieht und Inhalt der Packung

Die Heilkräutermischung ist in 20 Doppelkammerfilterbeuteln zu 1,4 g abgepackt, gebrauchsfertig

dosiert, inhaltsstoff- und aromageschützt im alubeschichteten Sachet.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

KOTTAS PHARMA GmbH , 1230 Wien

e-mail: info@kottas.at

Reg.Nr.: HERB-00074

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2014.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DR. KOTTAS LEBER-GALLENTEE

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Filterbeutel enthält

0,238 g Kamillenblüten (Matricariae flos)

0,42 g Pfefferminzblätter (Menthae piperitae folium)

0,462 g Tausendguldenkraut (Centaurii herba)

0,28 g Löwenzahnwurzel (Taraxaci radix)

3.

DARREICHUNGSFORM

Arzneitee

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei milden Verdauungsbeschwerden wie

Dyspepsie und Blähungen.

Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten

Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung.

4.2

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

2-3 mal täglich nach den Mahlzeiten 1 Tasse Tee

Kinder von 6-12 Jahren:

1-2 mal täglich nach den Mahlzeiten 1 Tasse Tee

Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen

lassen. Danach Filterbeutel gut ausdrücken und den Tee lauwarm schluckweise trinken.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, muss ein

Arzt aufgesucht werden.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 6 Jahren wird nicht

empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder Korbblütler oder Menthol.

Obstruktionen des Gastointestinaltrakts oder der Gallenwege, akute Gallenblasenentzündung,

peptische Ulcera.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Patienten mit einer gastro-oesophagealer Refluxerkrankung sollten Pfefferminze meiden, da sich das

Sodbrennen verstärken kann.

Patienten mit Gallensteinen oder anderen Erkrankungen der Gallenblase sollten bei der Einnahme

vorsichtig sein.

Bei Nierenfunktionsstörungen, Diabetes oder Herzerkrankungen sollte die Einnahme von

Löwenzahnwurzeln vermieden werden, da das Risiko einer Hyperkaliämie besteht.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Bisher gibt es keine Anhaltspunkte für Risiken bei der Anwendung von Dr. Kottas Leber-Gallentee in

der Schwangerschaft und Stillzeit. Ergebnisse von Untersuchungen zur Anwendung während der

Schwangerschaft und Stillzeit liegen aber nicht vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und

Stillzeit ist Vorsicht geboten.

4.7

Auswirkungen auf Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen.

4.8.

Nebenwirkungen

Magenschmerzen und allergische Reaktionen sind beobachtet worden.

Der gastro-ösophageale Reflux kann sich verschlimmern und Sodbrennen kann durch die Einnahme

verstärkt werden.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzuzeigen.

4.9

Überdosierung

Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung mit Dr. Kottas Leber-Gallentee berichtet.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel bei funktionellen Störungen des Darms

ATC –Code: A03AX

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Nicht erforderlich.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Die präklinischen Daten lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste sonstigen Bestandteile

Keine

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Die Heilkräutermischung ist in 20 Doppelkammerfilterbeuteln zu 1,4 g abgepackt, gebrauchsfertig

dosiert, inhaltsstoff- und aromageschützt im alubeschichteten Sachet.

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER REGISTRIERUNG

KOTTAS PHARMA GmbH , 1230 Wien

e-mail: info@kottas.at

8.

REGISTRIERUNGSNUMMER

Reg.Nr.: HERB-00074

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG /VERLÄNGERUNG DER

REGISTRIERUNG

19.05.2011

10.

STAND DER INFORMATION

09/2014

REZEPTPFLICHT / APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, apothekenpflichtig

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