DR. KOTTAS Leber-Gallentee

Autriche - allemand - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

23-02-2021

Ingrédients actifs:
CENTAURII HERBA; MATRICARIAE FLOS; MENTHAE PIPERITAE FOLIUM; TARAXACI RADIX
Disponible depuis:
Kottas Pharma GmbH
Code ATC:
A03AX
DCI (Dénomination commune internationale):
CENTAURII HERBA; MATRICARIAE FLOS; MENTHAE PIPERITAE FOLIUM; TARAXACI RADIX
Unités en paquet:
20 Beutel
Type d'ordonnance:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Groupe thérapeutique:
Andere Mittel bei funktionellen Störungen des Darms
Descriptif du produit:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Numéro d'autorisation:
HERB-00074
Date de l'autorisation:
2011-05-19

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

DR. KOTTAS Leber-Gallentee

Wirkstoffe:

Kamillenblüten (Matricariae flos)

Pfefferminzblätter (Menthae piperitae folium)

Tausendguldenkraut (Centaurii herba)

Löwenzahnwurzel (Taraxaci radix)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist DR. KOTTAS Leber-Gallentee und wofür wird er angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von DR. KOTTAS Leber-Gallentee beachten?

Wie ist DR. KOTTAS Leber-Gallentee anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist DR. KOTTAS Leber-Gallentee aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist DR. KOTTAS Leber-Gallentee und wofür wird er angewendet?

DR. KOTTAS Leber-Gallentee ist ein Arzneitee mit den Wirkstoffen Kamillenblüten,

Pfefferminzblätter, Tausendguldenkraut und Löwenzahnwurzel.

Die Bitterstoffe des Tausendguldenkrauts und der Löwenzahnwurzel fördern die Bildung von

Verdauungssäften. Die Kamillenblüten und die Pfefferminzblätter unterstützen den

verdauungsfördernden Effekt.

DR. KOTTAS Leber-Gallentee ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei

milden Verdauungsbeschwerden wie Völlegefühl und Blähungen.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund

langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was sollten Sie vor der Anwendung von DR. KOTTAS Leber-Gallentee beachten?

DR. KOTTAS Leber-Gallentee darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Kamillenblüten, Pfefferminzblätter,

Tausenguldenkraut, Löwenzahnwurzel, Menthol oder Korbblütler sind.

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wenn Sie an Verengungen im Verdauungstrakt oder der Gallenwege, akuter

Gallenblasenentzündung oder an Magengeschwüren leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Patienten mit Refluxerkrankung (Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre) sollten Zubereitungen

mit Pfefferminzblättern vermeiden, da sich das Sodbrennen verstärken kann.

Bei Nierenfunktionsstörungen, Zuckerkrankheit (Diabetes) oder Herzerkrankungen sollte die

Einnahme von Löwenzahnwurzeln vermieden werden, da das Risiko eines erhöhten Kaliumspiegel im

Blut

besteht.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Anwendung von DR. KOTTAS Leber-Gallentee zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen wird die Anwendung dieses Arzneimittels in der

Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen durchgeführt.

Wie ist DR. KOTTAS Leber-Gallentee anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

2-3 mal täglich nach den Mahlzeiten 1 Tasse Tee

Kinder von 6-11 Jahren:

1-2 mal täglich nach den Mahlzeiten 1 Tasse Tee

Art der Anwendung

Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses.

Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen

lassen. Danach Filterbeutel gut ausdrücken und den Tee lauwarm schluckweise trinken.

Dauer der Anwendung

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Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von DR. KOTTAS Leber-Gallentee angewendet haben, als Sie

sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Magenschmerzen und allergische Reaktionen sind beobachtet worden.

Eine Refluxerkrankung (Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre) kann sich verschlimmern und

Sodbrennen kann durch die Einnahme verstärkt werden.

Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen), auch schwerwiegende Reaktionen

(Atemnot, Gesichtschwellung, Kreislaufkollaps und anaphylaktischer Schock) wurden bei der

Einnahme flüssiger Kamillenzubereitungen beobachtet.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist DR. KOTTAS Leber-Gallentee aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Sachet mit „Verwendbar bis:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

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Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was DR. KOTTAS Leber-Gallentee enthält

Die Wirkstoffe sind:

Kamillenblüten

Pfefferminzblätter

Tausendguldenkraut

Löwenzahnwurzel

1 Filterbeutel enthält

0,238 g Kamillenblüten (Matricariae flos)

0,42 g Pfefferminzblätter (Menthae piperitae folium)

0,462 g Tausendguldenkraut (Centaurii herba)

0,28 g Löwenzahnwurzel (Taraxaci radix)

Der sonstige Bestandteil ist:

keine

Wie DR. KOTTAS Leber-Gallentee aussieht und Inhalt der Packung

Arzneitee im Beutel

Die Heilkräutermischung ist in 20 Doppelkammerfilterbeuteln zu 1,4 g abgepackt, gebrauchsfertig

dosiert, inhaltsstoff- und aromageschützt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

KOTTAS PHARMA GmbH, 1230 Wien, Österreich

e-mail: info@kottas.at

Reg.Nr.:

HERB-00074

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2020.

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DR. KOTTAS Leber-Gallentee

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Filterbeutel enthält

0,238 g Kamillenblüten (Matricariae flos)

0,42 g Pfefferminzblätter (Menthae piperitae folium)

0,462 g Tausendguldenkraut (Centaurii herba)

0,28 g Löwenzahnwurzel (Taraxaci radix)

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

DARREICHUNGSFORM

Arzneitee im Beutel

KLINISCHE ANGABEN

Anwendungsgebiete

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei milden Verdauungsbeschwerden wie

Dyspepsie und Blähungen.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund

langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

2-3 mal täglich nach den Mahlzeiten 1 Tasse Tee

Kinder von 6-11 Jahren:

1-2 mal täglich nach den Mahlzeiten 1 Tasse Tee

Kinder:

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Art der Anwendung

Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses.

Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen

lassen. Danach Filterbeutel gut ausdrücken und den Tee lauwarm schluckweise trinken.

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Dauer der Anwendung

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder innerhalb von 14 Tagen keine Besserung eintritt, ist

ein Arzt aufzusuchen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Menthol oder Korbblütler.

Obstruktionen des Gastointestinaltrakts oder der Gallenwege, akute Gallenblasenentzündung,

peptische Ulcera.

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Patienten mit einer gastro-oesophagealen Refluxerkrankung sollten Zubereitungen mit

Pfefferminzblättern vermeiden, da sich das Sodbrennen verstärken kann.

Bei Nierenfunktionsstörungen, Diabetes oder Herzerkrankungen sollte die Einnahme von

Löwenzahnwurzeln vermieden werden, da das Risiko einer Hyperkaliämie besteht.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Daten vorliegen wird die Anwendung dieses Arzneimittels in der

Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Auswirkungen auf Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Nebenwirkungen

Magenschmerzen und allergische Reaktionen sind beobachtet worden.

Ein gastro-ösophageale Reflux kann sich verschlimmern und Sodbrennen kann durch die Einnahme

verstärkt werden.

Hypersensibilitätsreaktionen, auch schwere allergische Reaktionen (Dyspnoe, Quincke Ödem,

Kreislaufkollaps und anaphylaktischer Schock) wurden bei der Einnahme flüssiger

Kamillenzubereitungen beobachtet.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

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Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über

das nationale Meldesystem anzuzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Überdosierung

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel bei funktionellen Störungen des Darms, ATC-Code:

A03AX

DR. KOTTAS Leber-Gallentee ist ein Arzneitee mit den Wirkstoffen Kamillenblüten,

Pfefferminzblätter, Tausendguldenkraut und Löwenzahnwurzel.

Die Bitterstoffe des Tausendguldenkrauts und der Löwenzahnwurzel fördern die Bildung von

Verdauungssäften. Die Kamillenblüten und die Pfefferminzblätter unterstützen den

verdauungsfördernden Effekt.

Pharmakokinetische Eigenschaften

Nicht erforderlich.

Präklinische Daten zur Sicherheit

Es wurden keine Untersuchungen zur Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität

durchgeführt.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

Liste sonstigen Bestandteile

Keine

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

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Art und Inhalt des Behältnisses

Die Heilkräutermischung ist in 20 Doppelkammerfilterbeuteln zu 1,4 g abgepackt, gebrauchsfertig

dosiert, inhaltsstoff- und aromageschützt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

INHABER DER REGISTRIERUNG

KOTTAS PHARMA GmbH, 1230 Wien, Österreich

e-mail: info@kottas.at

REGISTRIERUNGSNUMMER

Reg.Nr.: HERB-00074

DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG /VERLÄNGERUNG DER

REGISTRIERUNG

19.05.2011/

STAND DER INFORMATION

12/2020

REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, apothekenpflichtig

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