Doxymed 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser / den Milchaustauscher für nicht wiederkäuende Kälber, Schweine und Hühner

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DOXYCYCLINHYCLAT

Verfügbar ab:

Dopharma Research B.V.

ATC-Code:

QJ01AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

doxycycline hyclate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-06-28

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Doxymed 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser / den
Milchaustauscher für nicht
wiederkäuende Kälber, Schweine und Hühner
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Doxycyclinhyclat
500 mg/g
(entspricht 433 mg/g Doxycyclin)
Leicht gelbliches Pulver.
3.
ZIELTIERART(EN)
Kalb (nicht wiederkäuend), Schwein, Huhn
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung der im Folgenden genannten Infektionen der Atemwege und des
Verdauungstraktes,
verursacht durch Doxycyclin-empfindliche Mikroorganismen.
Kälber (nicht wiederkäuend):
- Bronchopneumonie und Pleuropneumonie, verursacht durch Pasteurella
spp., Streptococcus spp.,
_Arcanobacterium pyogenes_, _Histophilus somni_ und Mycoplasma spp.
Schweine:
- Atrophische Rhinitis, verursacht durch _Pasteurella multocida_ und
_Bordetella bronchiseptica_;
- Bronchopneumonie, verursacht durch _Pasteurella multocida_,
_Streptococcus suis_ und _Mycoplasma _
_hyorhinis_;
- Pleuropneumonie, verursacht durch _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
Hühner:
- Infektionen der Atemwege, verursacht durch Mycoplasma spp.,
_Escherichia coli_, _Haemophilus _
_paragallinarum_ und _Bordetella avium_;
- Enteritis, verursacht durch _Clostridium perfringens_ und
_Clostridium colinum_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Tetracycline
oder einen der sonstigen
Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leber- oder
Niereninsuffizienz.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Es wurde eine hohe Resistenzrate von aus Hühnern isolierten E. coli
gegenüber Tetracyclinen
beobachtet. Die Anwendung des Tierarzneimittels zur Behandlung einer
E. coli Infektion sollte daher
auf Basis eines Empfindlichkeitstests erfolgen. In einigen Ländern
der Europäischen Union wurde
auch bei Atemwegspathogenen (A. pleuropneumoniae, S. suis) bei
Schweinen und Pathogenen bei
Kälbern (Pasteurella spp.) von einer Resistenz gegenüber
Tetracyclinen berichtet.
Da die Eliminierung der Zielpathogene möglicherweise nicht erreicht

Fachinformation

_[Version 9,10/2021]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Doxymed 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser / den
Milchaustauscher für nicht
wiederkäuende Kälber, Schweine und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclinhyclat
500 mg
(entspricht 433 mg Doxycyclin)
SONSTIGER BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Zitronensäure
Laktose
Leicht gelbliches Pulver.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Kalb (nicht wiederkäuend), Schwein, Huhn.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Behandlung der im Folgenden genannten Infektionen der Atemwege und des
Verdauungstraktes,
verursacht durch Doxycyclin-empfindliche Mikroorganismen.
Kälber (nicht wiederkäuend):
- Bronchopneumonie und Pleuropneumonie, verursacht durch Pasteurella
spp., Streptococcus spp.,
_Arcanobacterium pyogenes_, _Histophilus somni_ und Mycoplasma spp.
Schweine:
- Atrophische Rhinitis, verursacht durch _Pasteurella multocida_ und
_Bordetella bronchiseptica_;
- Bronchopneumonie, verursacht durch _Pasteurella multocida_,
_Streptococcus suis_ und _Mycoplasma _
_hyorhinis_;
- Pleuropneumonie, verursacht durch _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
Hühner:
- Infektionen der Atemwege, verursacht durch Mycoplasma spp.,
_Escherichia coli_, _Haemophilus _
_paragallinarum_ und _Bordetella avium_;
- Enteritis, verursacht durch _Clostridium perfringens_ und
_Clostridium colinum_.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Tetracycline
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Es wurde eine hohe Resistenzrate von aus Hühnern isolierten E. coli
gegenüber Tetracyclinen
beobachtet. Die Anwendung des Tierarzneimittels zur Behandlung einer
E. coli Infektion sollte daher
auf Basis eines Empfindlichkeitstests erfolgen. In einigen Ländern
der Europäischen Union wu