দেশ: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DOXYCYCLINHYCLAT
Dopharma Research B.V.
QJ01AA02
doxycycline hyclate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-06-28
1 PACKUNGSBEILAGE 2 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Doxymed 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser / den Milchaustauscher für nicht wiederkäuende Kälber, Schweine und Hühner 2. ZUSAMMENSETZUNG Doxycyclinhyclat 500 mg/g (entspricht 433 mg/g Doxycyclin) Leicht gelbliches Pulver. 3. ZIELTIERART(EN) Kalb (nicht wiederkäuend), Schwein, Huhn 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung der im Folgenden genannten Infektionen der Atemwege und des Verdauungstraktes, verursacht durch Doxycyclin-empfindliche Mikroorganismen. Kälber (nicht wiederkäuend): - Bronchopneumonie und Pleuropneumonie, verursacht durch Pasteurella spp., Streptococcus spp., _Arcanobacterium pyogenes_, _Histophilus somni_ und Mycoplasma spp. Schweine: - Atrophische Rhinitis, verursacht durch _Pasteurella multocida_ und _Bordetella bronchiseptica_; - Bronchopneumonie, verursacht durch _Pasteurella multocida_, _Streptococcus suis_ und _Mycoplasma _ _hyorhinis_; - Pleuropneumonie, verursacht durch _Actinobacillus pleuropneumoniae_. Hühner: - Infektionen der Atemwege, verursacht durch Mycoplasma spp., _Escherichia coli_, _Haemophilus _ _paragallinarum_ und _Bordetella avium_; - Enteritis, verursacht durch _Clostridium perfringens_ und _Clostridium colinum_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Tetracycline oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Es wurde eine hohe Resistenzrate von aus Hühnern isolierten E. coli gegenüber Tetracyclinen beobachtet. Die Anwendung des Tierarzneimittels zur Behandlung einer E. coli Infektion sollte daher auf Basis eines Empfindlichkeitstests erfolgen. In einigen Ländern der Europäischen Union wurde auch bei Atemwegspathogenen (A. pleuropneumoniae, S. suis) bei Schweinen und Pathogenen bei Kälbern (Pasteurella spp.) von einer Resistenz gegenüber Tetracyclinen berichtet. Da die Eliminierung der Zielpathogene möglicherweise nicht erreicht সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
_[Version 9,10/2021]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Doxymed 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser / den Milchaustauscher für nicht wiederkäuende Kälber, Schweine und Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Gramm enthält: WIRKSTOFF: Doxycyclinhyclat 500 mg (entspricht 433 mg Doxycyclin) SONSTIGER BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Zitronensäure Laktose Leicht gelbliches Pulver. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Kalb (nicht wiederkäuend), Schwein, Huhn. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Behandlung der im Folgenden genannten Infektionen der Atemwege und des Verdauungstraktes, verursacht durch Doxycyclin-empfindliche Mikroorganismen. Kälber (nicht wiederkäuend): - Bronchopneumonie und Pleuropneumonie, verursacht durch Pasteurella spp., Streptococcus spp., _Arcanobacterium pyogenes_, _Histophilus somni_ und Mycoplasma spp. Schweine: - Atrophische Rhinitis, verursacht durch _Pasteurella multocida_ und _Bordetella bronchiseptica_; - Bronchopneumonie, verursacht durch _Pasteurella multocida_, _Streptococcus suis_ und _Mycoplasma _ _hyorhinis_; - Pleuropneumonie, verursacht durch _Actinobacillus pleuropneumoniae_. Hühner: - Infektionen der Atemwege, verursacht durch Mycoplasma spp., _Escherichia coli_, _Haemophilus _ _paragallinarum_ und _Bordetella avium_; - Enteritis, verursacht durch _Clostridium perfringens_ und _Clostridium colinum_. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Tetracycline oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Es wurde eine hohe Resistenzrate von aus Hühnern isolierten E. coli gegenüber Tetracyclinen beobachtet. Die Anwendung des Tierarzneimittels zur Behandlung einer E. coli Infektion sollte daher auf Basis eines Empfindlichkeitstests erfolgen. In einigen Ländern der Europäischen Union wu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন