Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxorubicini hydrochloridum
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L01DB01
Doxorubicini hydrochloridum
2 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859405; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859443; Zawartość opakowania: 1 fiol. 25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859474; Zawartość opakowania: 1 fiol. 75 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859481; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859535
2021-09-10
pal (PL) Doxorubicin medac, 2 mg/ml, roztwór do infuzji National version: 07.08.2020 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DOXORUBICIN MEDAC Doksorubicyny chlorowodorek NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Doxorubicin medac i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doxorubicin medac 3. Jak stosować lek Doxorubicin medac 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Doxorubicin medac 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ 1. CO TO JEST LEK DOXORUBICIN MEDAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Doksorubicyna należy do grupy leków określanych jako antracykliny. Działanie leku polega na niszczeniu komórek nowotworowych w ogniskach nowotworowych i w nowotworach krwi. Lekarz może objaśnić działanie doksorubicyny u każdego pacjenta. Produkt stosuje się w leczeniu: • raka piersi • raka jajnika • raka macicy • raka pęcherza moczowego • raka płuca • raka tarczycy • nowotworów tkanek miękkich i kości (mięsaka) • nerwiaka zarodkowego ( _neuroblastoma_ , nowotwór z komórek nerwowych) • guza Wilmsa • chłoniaków złośliwych (ziarnica złośliwa [chłoniak Hodgkina] i chłoniaki nieziarnicze) • białaczek (nowotwory wywołujące wytwarzanie nieprawidłowych krwinek) • nowotworu krwinek białych (szpiczak mnogi). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZA Lesen Sie das vollständige Dokument
spc (PL) Doxorubicin medac, 2 mg/ml, roztwór do infuzji National version: 07.08.2020 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Doxorubicin medac, 2 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera 2 mg doksorubicyny chlorowodorku _(Doxorubicini hydrochloridum)_ . Jedna fiolka 5 ml zawiera łącznie 10 mg doksorubicyny chlorowodorku. Jedna fiolka 10 ml zawiera łącznie 20 mg doksorubicyny chlorowodorku. Jedna fiolka 25 ml zawiera łącznie 50 mg doksorubicyny chlorowodorku. Jedna fiolka 75 ml zawiera łącznie 150 mg doksorubicyny chlorowodorku. Jedna fiolka 100 ml zawiera łącznie 200 mg doksorubicyny chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Produkt zawiera sodu chlorek (3,5 mg sodu w 1 ml). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Produkt ma postać klarownego roztworu czerwonej barwy, praktycznie pozbawionego cząstek stałych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Doksorubicyna to cytotoksyczny produkt leczniczy przeznaczony do stosowania w następujących stanach nowotworowych: • drobnokomórkowy rak płuca • rak piersi • nawrót raka jajnika • leczenie ogólnoustojowe miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka pęcherza moczowego • podawanie dopęcherzowe w profilaktyce powierzchownego raka pęcherza moczowego po resekcji przezcewkowej • leczenie neoadiuwantowe i adiuwantowe kostniakomięsaka • zaawansowane mięsaki tkanek miękkich u dorosłych • mięsak Ewinga • choroba Hodgkina • chłoniak nieziarniczy • ostra białaczka limfatyczna • ostra białaczka mieloblastyczna • zaawansowany szpiczak mnogi • zaawansowany rak endometrium lub nawrót tego raka • guz Wilmsa spc (PL) Doxorubicin medac, 2 mg/ml, roztwór do infuzji National version: 07.08.2020 • zaawansowany rak brodawkowaty lub pęcherzykowy tarczycy • rak anaplastyczny tarczycy • zaawansowany nerwiak zarodkowy (neuroblastoma) Doksorubicynę często stosuje się w chemioterapii skojarzonej z innymi pr Lesen Sie das vollständige Dokument