Dorzo-Vision sine 20 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DORZOLAMID HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Omnivision GmbH

ATC-Code:

S01EC02

INN (Internationale Bezeichnung):

DORZOLAMID HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-01-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DORZO-VISION SINE 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Wirkstoff: Dorzolamid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dorzo-Vision sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzo-Vision sine beachten?
3.
Wie ist Dorzo-Vision sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzo-Vision sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DORZO-VISION SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dorzo-Vision sine enthält den Wirkstoff Dorzolamid, der zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
"Carboanhydrasehemmer" gehört.
Dieses Arzneimittel wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
und zur Glaukombehandlung
verordnet. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit
anderen Arzneimitteln
(sogenannten Betablockern) angewandt werden, um den Augeninnendruck zu
senken.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZO-VISION SINE BEACHTEN?
DORZO-VISION SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter schweren Nierenerkrankungen leiden oder schon einmal
Nierensteine hatten.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden
dür

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzo-Vision sine 20 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
20,0 mg Dorzolamid entsprechend 22,3 mg Dorzolamidhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
Klare, farblose, leicht visköse Lösung. Frei von Partikeln.
pH 5,0 – 6,0.
Osmolarität 260 – 330 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Dorzo-Vision sine ist indiziert_
•
als Zusatztherapie zu Betablockern,
•
als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen
oder bei denen
Betablocker kontraindiziert sind,
_zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei:_
•
okulärer Hypertension,
•
Offenwinkelglaukom,
•
Pseudoexfoliationsglaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung 3 x täglich
einen Tropfen Dorzo-Vision sine
in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Bei Anwendung als Zusatztherapie mit einem ophthalmischen Betablocker
beträgt die Dosierung 2 x
täglich einen Tropfen Dorzo-Vision sine in den Bindehautsack jedes
erkrankten Auges.
Wenn von einem anderen ophthalmischen Antiglaukomatosum auf Dorzolamid
umgestellt wird, sollte
dieses Arzneimittel noch einen Tag lang in der adäquaten Dosierung
angewendet, dann abgesetzt und
am nächsten Tag die Behandlung mit Dorzolamid begonnen werden.
Werden mehrere topische ophthalmische Arzneimittel angewandt, sollten
die Präparate in einem
Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden.
Siehe Abschnitt 4.4 bezüglich der Verwendung von Kontaktlinsen.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor der
Anwendung zu waschen, und
darauf zu achten, dass die Tropferspitze des Behältnisses nicht mit
den Augen oder der Umgebung
der Augen in Berührung kommt.
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentrop