DOMPERIDONE ABC

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Domperidone

Verfügbar ab:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-Code:

A03FA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Domperidone

Einheiten im Paket:

" 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE

Klasse:

N

Therapiebereich:

Domperidone

Produktbesonderheiten:

035809019 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DOMPERIDONE ABC 10 MG COMPRESSE
Domperidone
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Domperidone ABC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Domperidone ABC
3.
Come prendere Domperidone ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Domperidone ABC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DOMPERIDONE ABC E A COSA SERVE
Questo medicinale è utilizzato negli adulti ed adolescenti (di età
uguale o superiore a 12 anni e peso uguale o
superiore a 35 kg) per il trattamento di nausea e vomito (sensazione
di malessere).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOMPERIDONE ABC
NON PRENDA DOMPERIDONE ABC
se
:
-
è allergico (ipersensibile) a domperidone o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di Domperidone
ABC;
-
ha emorragie allo stomaco o manifesta abitualmente grave dolore
addominale o persistenti feci nere;
-
ha ostruzioni o perforazioni intestinali;
-
ha tumori della ghiandola pituitaria con rilascio di prolattina
(prolattinoma);
-
è affetto da un disturbo del fegato moderato o grave;
-
l’ECG (elettrocardiogramma) rileva un disturbo cardiaco denominato
“prolungamento dell’intervallo
QT”;
-
è affetto o è stato affetto da un disturbo a causa del quale il suo
cuore non è in grado di pompare il
sangue nel corpo come dovrebbe (condizione denominata insufficienza
cardiaca);
-
è affetto da un disturbo che le causa

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Domperidone ABC 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene domperidone 10 mg.
Eccipienti con effetto noto: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Domperidone ABC è indicato per alleviare i sintomi di nausea e
vomito.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Domperidone ABC deve essere utilizzato alla minima dose efficace per
la durata più breve necessaria per il
controllo di nausea e vomito.
Si raccomanda l’assunzione orale di Domperidone ABC prima dei pasti.
In caso di assunzione dopo i pasti,
l’assorbimento del farmaco risulta piuttosto rallentato.
I pazienti devono cercare di assumere ogni dose all’orario
prestabilito. Se una dose è dimenticata, questa deve
essere tralasciata e si deve riprendere il programma di dosaggio
consueto. Non si deve assumere una dose doppia
per compensare la dimenticanza della dose.
Di norma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore
ad una settimana.
Adulti ed adolescenti (età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale
o superiore a 35 kg)
Una compressa da 10 mg fino a tre volte al giorno per una dose massima
a di 30 mg al giorno.
Compromissione epatica
Domperidone ABC è controindicato in caso di compromissione epatica
moderata o grave (vedere
paragrafo4.3). Non è tuttavia necessario modificare il dosaggio in
caso di compromissione epatica lieve
(vedere paragrafo 5.2).
Compromissione renale
Dato che l’emivita di eliminazione di domperidone è prolungata in
presenza di compromissione renale grave,
in caso di somministrazione ripetuta la frequenza di dosaggio di
Domperidone ABC deve essere ridotta ad
una o due volte al giorno a seconda della gravità della
compromissione e può essere necessario ridurre il
dosaggio.
Popolazione pediatrica
L’efficacia di Domperidone in adolescenti di età pari o superiore a
12 anni e di