البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Domperidone
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
A03FA03
Domperidone
" 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE
N
Domperidone
035809019 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DOMPERIDONE ABC 10 MG COMPRESSE Domperidone Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Domperidone ABC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Domperidone ABC 3. Come prendere Domperidone ABC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Domperidone ABC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DOMPERIDONE ABC E A COSA SERVE Questo medicinale è utilizzato negli adulti ed adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg) per il trattamento di nausea e vomito (sensazione di malessere). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOMPERIDONE ABC NON PRENDA DOMPERIDONE ABC se : - è allergico (ipersensibile) a domperidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Domperidone ABC; - ha emorragie allo stomaco o manifesta abitualmente grave dolore addominale o persistenti feci nere; - ha ostruzioni o perforazioni intestinali; - ha tumori della ghiandola pituitaria con rilascio di prolattina (prolattinoma); - è affetto da un disturbo del fegato moderato o grave; - l’ECG (elettrocardiogramma) rileva un disturbo cardiaco denominato “prolungamento dell’intervallo QT”; - è affetto o è stato affetto da un disturbo a causa del quale il suo cuore non è in grado di pompare il sangue nel corpo come dovrebbe (condizione denominata insufficienza cardiaca); - è affetto da un disturbo che le causa اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Domperidone ABC 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene domperidone 10 mg. Eccipienti con effetto noto: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Domperidone ABC è indicato per alleviare i sintomi di nausea e vomito. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Domperidone ABC deve essere utilizzato alla minima dose efficace per la durata più breve necessaria per il controllo di nausea e vomito. Si raccomanda l’assunzione orale di Domperidone ABC prima dei pasti. In caso di assunzione dopo i pasti, l’assorbimento del farmaco risulta piuttosto rallentato. I pazienti devono cercare di assumere ogni dose all’orario prestabilito. Se una dose è dimenticata, questa deve essere tralasciata e si deve riprendere il programma di dosaggio consueto. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Di norma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore ad una settimana. Adulti ed adolescenti (età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg) Una compressa da 10 mg fino a tre volte al giorno per una dose massima a di 30 mg al giorno. Compromissione epatica Domperidone ABC è controindicato in caso di compromissione epatica moderata o grave (vedere paragrafo4.3). Non è tuttavia necessario modificare il dosaggio in caso di compromissione epatica lieve (vedere paragrafo 5.2). Compromissione renale Dato che l’emivita di eliminazione di domperidone è prolungata in presenza di compromissione renale grave, in caso di somministrazione ripetuta la frequenza di dosaggio di Domperidone ABC deve essere ridotta ad una o due volte al giorno a seconda della gravità della compromissione e può essere necessario ridurre il dosaggio. Popolazione pediatrica L’efficacia di Domperidone in adolescenti di età pari o superiore a 12 anni e di اقرأ الوثيقة كاملة