Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vetoquinol s.r.o.
QP52AF
(Oxantelum, Pyrantelum, Praziquantelum)
velký pes
Tableta
psi
Tetrahydropyrimidines
Kódy balení: 9937003 - 1 x 3 tableta - blistr
2007-10-18
Příbalová informace: DOLPAC TABLETY - VELKÝ PES 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vétoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5, Česká republika VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLŇOVÁNÍ ŠARŽE Vétoquinol S.A., Magny Vernois, F-70200 Lure, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOLPAC tablety – velký pes 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _Každá tableta obsahuje: _ LÉČIVÉ LÁTKY Oxantelum 500,70 mg ( ut Oxanteli embonas 1397,5 mg ) Pyrantelum 124,85 mg ( ut Pyranteli embonas 360 mg ) Praziquantelum 125,00 mg Pomocné látky do 2375 mg jedné dělitelné tablety. 4. INDIKACE Léčba psů se smíšenou parazitární infestací dospělými stádii nematod a cestod: Nematoda: _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Ancylostoma caninum_ _Uncinaria stenocephala_ _Trichuris vulpis_ Cestoda: _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus multiocularis_ _Echinococcus granulosus_ 5. KONTRAINDIKACE Viz odstavec 12. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Během léčby může být pozorováno zvracení a průjem. Přestože se ve studiích provedených s tímto přípravkem neprojevily nežádoucí účinky, může se objevit anorexie jako společný nežádoucí účinek u přípravků obsahujících praziquantel. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 1 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi 8. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ _Doporučená dávka:_ _20 mg oxantelu / 5 mg pyrantelu / 5 mg praziquantelu na 1 kg ž.hm. _ to odpovídá dávce: 1 tableta na 25 kg ž.hm. jednorázově per os _Způsob podávání:_ Podat odpovídající počet tablet v závislosti na živé hmotnosti, perorálně, jednorázově. Psi by měli být nakrmeni nejlépe před léčbou. Krmení může být podáváno za jednu nebo více hodin po léčbě. ŽIVÁ HMOTNOST PSA POČET TABLET od 10,1 do 12,5 kg ½ od 12,6 do 25 kg 1 od 25,1 do 50 kg 2 o Lesen Sie das vollständige Dokument
CZ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOLPAC tablety – velký pes 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Každá tableta obsahuje: _ LÉČIVÉ LÁTKY Oxantelum 500,70 mg ( ut Oxanteli embonas 1397,5 mg ) Pyrantelum 124,85 mg ( ut Pyranteli embonas 360 mg ) Praziquantelum 125,00 mg Pomocné látky do 2375 mg jedné dělitelné tablety. POMOCNÉ LÁTKY Úplný seznam pomocných látek – viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Světle žluté až žluté, podlouhlé, dělitelné tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi 4.2. INDIKACE Léčba psů se smíšenou parazitární infestací dospělými stádii nematod a cestod: Nematoda: _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Ancylostoma caninum_ _Uncinaria stenocephala_ _Trichuris vulpis._ Cestoda: _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus multiocularis_ _Echinococcus granulosus_ 4.3. KONTRAINDIKACE Viz bod 4.8. 1 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Časté a opakované používání anthelmintika této kategorie může vést k rezistenci parazitů na účinné látky tohoto přípravku. Mezihostitelem jedné z běžných tasemnic - _Dipylidium caninum _ je blecha. Zamoření tasemnicí se může znovu objevit, pokud není tento mezihostitel (blecha) dostatečně potlačen. 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT _Infestace škrkavkami a měchovci:_ U některých zvířat nemusí být _Ancylostoma caninum _a _Toxocara canis _léčbou zcela eradikovány, z toho vyplývá přetrvávající nebezpečí uvolňování vajíček do prostředí. Doporučuje se proto následně vyšetřit trus a v závislosti na výsledku těc Lesen Sie das vollständige Dokument