Dolevar 37,5 mg / 325 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid; Paracetamol

Verfügbar ab:

Grünenthal GmbH (3237263)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tramadol Hydrochloride, Acetaminophen

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 37,5 Milligramm; Paracetamol (01212) 325 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2003-03-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOLEVAR
® 37,5 MG / 325 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Tramadolhydrochlorid / Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DOLEVAR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DOLEVAR beachten?
3.
Wie ist DOLEVAR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DOLEVAR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOLEVAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DOLEVAR ist ein Kombinationspräparat aus zwei schmerzlindernden
Wirkstoffen,
PARACETAMOL und TRAMADOL, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung
ergänzen.
DOLEVAR IST FÜR DIE BEHANDLUNG VON MÄSSIG STARKEN BIS STARKEN
SCHMERZEN ANGEZEIGT,
wenn Ihr Arzt empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination
von Tramadol und
Paracetamol erforderlich ist.
DOLEVAR darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
eingenommen
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLEVAR BEACHTEN?
_ _
DOLEVAR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Paracetamol oder einen
der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
•
wenn Sie übermäßig viel Alkohol getrunken haben, eine überhöhte
Menge Schlafmittel,
zentral wirksamer Schmerzmittel oder die Psyche beeinflussende

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOLEVAR
®
37,5 mg/325 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg
Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
1,878 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blassgelbe Filmtabletten, auf der einen Seite mit dem Logo des
Herstellers

und auf der
anderen Seite mit ‚T5’ markiert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
DOLEVAR Filmtabletten sind angezeigt zur symptomatischen Behandlung
von mäßig
starken bis starken Schmerzzuständen.
Die Einnahme von DOLEVAR Filmtabletten soll auf Patienten beschränkt
werden, deren
mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer
Kombination von Tramadol
und Paracetamol erfordern (siehe auch Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einnahme von DOLEVAR Filmtabletten soll auf Patienten beschränkt
werden, deren
mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer
Kombination von Tramadol
und Paracetamol erfordern .
Die Dosierung sollte individuell an die Stärke der Schmerzen und das
Schmerzempfinden
des einzelnen Patienten angepasst werden. Generell sollte die
niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von
insgesamt 8
Filmtabletten pro Tag (entsprechend 300 mg Tramadol und 2600 mg
Paracetamol) dürfen
nicht überschritten werden. Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden
darf nicht unterschritten
werden.
_Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) _
Eine Initialdosis von 2 Filmtabletten DOLEVAR wird empfohlen. Nach
Bedarf können weitere
Dosen eingenommen werden, wobei 8 Filmtabletten (entsprechend 300 mg
Tramadol und
2600 mg Paracetamol) pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden sollte nicht unterschritten
werden.
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DOLEVAR sollte unter keinen Umständen länger als therape