Land: Peru
Sprache: Spanisch
Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DOBESILATO DE CALCIO MONOHIDRATO;
VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO
C05BX01
CALCIUM DOBESILATE MONOHYDRATE;
CAPSULA
POR CAPSULA -
ORAL
caja de cartón x 2, 8, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 30, 50, 60, 100, 150 y 200 cápsulas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro-alumin
Con receta médica
VITA PHARMA S.A.C. - PERU
Dobesilato de calcio
Presentación: caja de cartón x 2, 8, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 30, 50, 60, 100, 150 y 200 cápsulas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro-aluminio. Ref. Exp. N° 18-031949-1 Aut.
VIGENTE
2023-12-12
DOBEXILAB ® 500 Dobesilato de Calcio Monohidrato 500mg CÁPSULA COMPOSICIÓN Cada cápsula contiene: Dobesilato de calcio monohidrato…...…500mg Excipientes: Celulosa microcristalina (PH 101), Estearato de magnesio, Dióxido de silicio coloidal (200). INDICACIONES TERAPÉUTICAS Retinopatía diabética no proliferativa. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es de 1500-2000 mg/día (3-4 cápsulas) en dos tomas. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de DOBEXILAB ® en niños. No se dispone de datos. _Pacientes de edad avanzada _ Los pacientes de edad avanzada estuvieron representados ampliamente en los ensayos clínicos con dobesilato de calcio y no se observaron incidencias relevantes de seguridad. _Pacientes con insuficiencia renal _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de DOBEXILAB ® en pacientes con insuficiencia renal. Como el fármaco se excreta por vía urinaria, se requiere precaución en caso de insuficiencia renal. Por lo tanto, la dosis puede ser reducida cuando se administre DOBEXILAB ® a estos pacientes, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave que requiere diálisis. _Pacientes con insuficiencia hepática _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de DOBEXILAB ® en pacientes con insuficiencia hepática. Por lo tanto, se recomienda precaución al administrar DOBEXILAB ® a estos pacientes. Forma de administración Se aconseja ingerir las cápsulas preferentemente después de las comidas. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluidos en la sección Composición. (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En muy raros casos, la administración de DOBEXILAB ® puede inducir agranulocitosis. La agranulocitosis puede manifestarse mediante sintomatología inespecífica característica de un proceso infeccioso. Ante un cuadro clínico sugestivo de infección (fiebre, inflamación de mucosas a n Lesen Sie das vollständige Dokument