Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dinitrogenii oxidum
CARBAGAS AG
N01AX13
dinitrogenii oxidum
Gas per le applicazioni mediche, liquefatti
dinitrogenii oxidum 100 %, gasum inhalationis.
B
Synthetika
Anestetico / Analgesico / Sedativo
zugelassen
2010-04-16
Distickstoffoxid medizinal Carbagas Composizione a) Principio attivo: protossido di azoto N2O Ph. Eur. 100 % (gas liquido sotto i 44 bar di pressione a 15 °C) b) Eccipienti: nessuno Forma galenica e quantità di principio attivo per unità Gas per inalazione A 15 °C, ciascun recipiente contiene 90 % di liquido e 10 % di gas (in volume) Indicazioni /possibilità d’impiego Indicazioni terapeutiche Il protossido di azoto è indicato ·come anestetico, in associazione a tutti gli altri anestetici somministrati per via endovenosa o per inalazione, ·come analgesico/sedativo, in tutte le situazioni che necessitano di un’analgesia / sedazione rapida e di breve durata. Posologia/impiego Le persone addette alla somministrazione di protossido di azoto medicale devono essere adeguatamente formate ed esperte nell’utilizzo di questo gas medicale. Durante la somministrazione di protossido di azoto medicale devono essere disponibili apparecchiature atte a mantenere la pervietà delle vie aeree e per la rianimazione. Il protossido di azoto deve essere miscelato con ossigeno per la somministrazione. La sua concentrazione deve essere compresa tra 35 % e 70 %. La frazione inspirata di ossigeno non deve essere inferiore al 30 %. La posologia è la stessa per gli adulti e i bambini. Nelle donne in gravidanza la concentrazione somministrata deve essere inferiore a 50 %. Nei pazienti con problemi di assorbimento dell’ossigeno a livello alveolare (ad es. enfisema, edema polmonare) occorre aumentare la frazione inspirata di ossigeno. Il tempo di applicazione dipende dalla durata della narcosi e in generale non deve essere superiore a 6 ore. Il protossido di azoto può essere somministrato solo in sala operatoria e in ambulatorio. Per un utilizzo del protossido di azoto conforme alla normativa in materia è necessario quanto segue: -un miscelatore di protossido di azoto/ossigeno che garantisca una FiO2 ≥ 21 %, ma in grado di salire fino a una FiO2 = 100 %, dotato di un dispositivo con valvola antiritorno e di un sistema di all Lesen Sie das vollständige Dokument