Dispacromil

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC-Code:

S01GX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-12-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_DISPACROMIL_
®
(20 mg/ml) Augentropfen
Natriumcromoglicat 20 mg/ml
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss _dispacromil_
_®_
jedoch vorschriftsgemäß angewendet
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist _dispacromil_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von _dispacromil_
_®_
beachten?
3.
Wie ist _dispacromil_
_®_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _dispacromil_
_®_
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST
_DISPACROMIL_
®
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Antiallergikum (Arzneimittel gegen
allergisch bedingte
Bindehautentzündungen).
_dispacromil_
_®_
wird angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer
Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z.B.
Heuschnupfen-Bindehautentzündung,
Frühlingskatarrh [(Kerato-)Konjunktivitis vernalis].
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
_DISPACROMIL_
® BEACHTEN?
_DISPACROMIL_
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumcromoglicat oder
einen der weiteren
Bestandteile von _dispacromil_
®
sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON _DISPACROMIL_
® IST ERFORDERLICH
Unmittelbar nach der Anwendung kommt es zu einer kurzfristigen
Beeinträchtigung des
Sehvermögens.
BEI ANWENDUNG VON _DISPACROMIL_
_®_ MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wen

Fachinformation

FACHINFORMATION
OmniVision GmbH DISPACROMIL
® /DISPACROMIL
® SINE (20 MG/ML) AUGENTROPFEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_DISPACROMIL_
_® _
_(20 MG/ML) AUGENTROPFEN _
_DISPACROMIL_
_®_
_ SINE (20 MG/ML) AUGENTROPFEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_dispacromil_
_®_
(_20 mg/ml) Augentropfen _
1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
_dispacromil_
_®_
_ sine_ (_20 mg/ml) Augentropfen_
1 Einmaldosis mit 0,5 ml Lösung enthält 10 mg Natriumcromoglicat
(Ph.Eur.).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Allergisch bedingte, akute und chronische Konjunktivitis wie z. B.
Heuschnupfen-Bindehautentzündung
oder Frühlingskatarrh [(Kerato-)Konjunktivitis vernalis].
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder tropfen in der Regel 4-mal täglich 1 Tropfen in
jedes Auge ein.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf
6-mal täglich 1 Tropfen gesteigert
werden und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.
Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der
therapeutischen Wirkung verlängert
werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird.
Art und Dauer der Anwendung
Zum Eintropfen in den unteren Bindehautsack.
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche
Unterweisung des Patienten im
Gebrauch von _dispacromil_
_®_
und _dispacromil_
_®_
_ sine_ erforderlich.
_dispacromil_
_®_
und _dispacromil_
_®_
_ sine_ sind nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie geeignet. Daher
soll die Behandlung nach dem Abklingen der Beschwerden so lange
fortgeführt werden, wie der
Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen,
Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt
ist. Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Nach guter
Stabilisierung der klinischen
Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis gerechtfertigt. FACHINFORMATION
OmniVision GmbH
DISPACROMIL
®