Diprosis Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

ATC-Code:

D07AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Beta Methason Dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut; Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-07-26

Gebrauchsinformation

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DIPROSIS Salbe
0,64 mg/g, Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält:
0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (entsprechend 0,5 mg
Betamethason)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Propylenglycolstearat und Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält 104,0 mg Propylenglycol pro Gramm Salbe.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische Psoriasis besonders im akuten Schub, kortikoidempfindliche
Dermatosen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit
nicht
anders
verordnet,
wird
DIPROSIS
Salbe
1-2mal
täglich
(morgens
und
gegebenenfalls abends) angewendet.
Art der Anwendung
DIPROSIS Salbe ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Die erkrankten Hautstellen dünn, aber vollständig mit Salbe bedecken
und leicht einmassieren.
Dauer der Anwendung
Die Häufigkeit kann im Verlauf der Behandlung reduziert werden.
Wegen des Gehalts der Grundlage an Propylenglycol besteht die
Möglichkeit einer verstärkten
Resorption des Wirkstoffes. Daher sollte die Behandlungsdauer mit
DIPROSIS Salbe 3 Wochen
nicht überschreiten.
Hautflächen, die größer als 10 % der Körperoberfläche sind,
sollten nicht behandelt werden.
DIPROSIS Salbe ist nicht zur Anwendung unter Okklusivbedingungen (z.
B. Folienverbände)
vorgesehen.
Bei
der
Behandlung
sind
Schweregrad
der
Erkrankung
und
Wahl
des
Kortikosteroids
anzupassen.
Initial
ist
oft
ein
stärkeres
topisches
Kortikosteroid
und
in
Folge
dann
ein
schwächeres topisches Kortikosteroid angezeigt.
3
Bei Vorliegen einer Infektion sollte die Notwendigkeit einer
zusätzlichen antibakteriellen bzw.
antimykotischen
Therapie
überprüft
werden.
Falls
keine
Besserung
eintritt,
sollte
die
Behandlung mit DIPROSIS zunächst unterbrochen werden, bis die
Infektion unter Kontrolle ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder

Fachinformation

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DIPROSIS Salbe
0,64 mg/g, Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält:
0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (entsprechend 0,5 mg
Betamethason)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Propylenglycolstearat und Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält 104,0 mg Propylenglycol pro Gramm Salbe.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische Psoriasis besonders im akuten Schub, kortikoidempfindliche
Dermatosen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit
nicht
anders
verordnet,
wird
DIPROSIS
Salbe
1-2mal
täglich
(morgens
und
gegebenenfalls abends) angewendet.
Art der Anwendung
DIPROSIS Salbe ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Die erkrankten Hautstellen dünn, aber vollständig mit Salbe bedecken
und leicht einmassieren.
Dauer der Anwendung
Die Häufigkeit kann im Verlauf der Behandlung reduziert werden.
Wegen des Gehalts der Grundlage an Propylenglycol besteht die
Möglichkeit einer verstärkten
Resorption des Wirkstoffes. Daher sollte die Behandlungsdauer mit
DIPROSIS Salbe 3 Wochen
nicht überschreiten.
Hautflächen, die größer als 10 % der Körperoberfläche sind,
sollten nicht behandelt werden.
DIPROSIS Salbe ist nicht zur Anwendung unter Okklusivbedingungen (z.
B. Folienverbände)
vorgesehen.
Bei
der
Behandlung
sind
Schweregrad
der
Erkrankung
und
Wahl
des
Kortikosteroids
anzupassen.
Initial
ist
oft
ein
stärkeres
topisches
Kortikosteroid
und
in
Folge
dann
ein
schwächeres topisches Kortikosteroid angezeigt.
3
Bei Vorliegen einer Infektion sollte die Notwendigkeit einer
zusätzlichen antibakteriellen bzw.
antimykotischen
Therapie
überprüft
werden.
Falls
keine
Besserung
eintritt,
sollte
die
Behandlung mit DIPROSIS zunächst unterbrochen werden, bis die
Infektion unter Kontrolle ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder