País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)
Organon Healthcare GmbH (1007295)
D07AC01
Beta Methason Dipropionate (Ph. Eur.)
Salbe
Teil 1 - Salbe; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm
Anwendung auf der Haut; Auftragen auf die Haut
verlängert
1983-07-26
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL DIPROSIS Salbe 0,64 mg/g, Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält: 0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (entsprechend 0,5 mg Betamethason) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycolstearat und Propylenglycol Dieses Arzneimittel enthält 104,0 mg Propylenglycol pro Gramm Salbe. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Chronische Psoriasis besonders im akuten Schub, kortikoidempfindliche Dermatosen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, wird DIPROSIS Salbe 1-2mal täglich (morgens und gegebenenfalls abends) angewendet. Art der Anwendung DIPROSIS Salbe ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Die erkrankten Hautstellen dünn, aber vollständig mit Salbe bedecken und leicht einmassieren. Dauer der Anwendung Die Häufigkeit kann im Verlauf der Behandlung reduziert werden. Wegen des Gehalts der Grundlage an Propylenglycol besteht die Möglichkeit einer verstärkten Resorption des Wirkstoffes. Daher sollte die Behandlungsdauer mit DIPROSIS Salbe 3 Wochen nicht überschreiten. Hautflächen, die größer als 10 % der Körperoberfläche sind, sollten nicht behandelt werden. DIPROSIS Salbe ist nicht zur Anwendung unter Okklusivbedingungen (z. B. Folienverbände) vorgesehen. Bei der Behandlung sind Schweregrad der Erkrankung und Wahl des Kortikosteroids anzupassen. Initial ist oft ein stärkeres topisches Kortikosteroid und in Folge dann ein schwächeres topisches Kortikosteroid angezeigt. 3 Bei Vorliegen einer Infektion sollte die Notwendigkeit einer zusätzlichen antibakteriellen bzw. antimykotischen Therapie überprüft werden. Falls keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung mit DIPROSIS zunächst unterbrochen werden, bis die Infektion unter Kontrolle ist. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Llegiu el document complet
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL DIPROSIS Salbe 0,64 mg/g, Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält: 0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (entsprechend 0,5 mg Betamethason) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycolstearat und Propylenglycol Dieses Arzneimittel enthält 104,0 mg Propylenglycol pro Gramm Salbe. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Chronische Psoriasis besonders im akuten Schub, kortikoidempfindliche Dermatosen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, wird DIPROSIS Salbe 1-2mal täglich (morgens und gegebenenfalls abends) angewendet. Art der Anwendung DIPROSIS Salbe ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Die erkrankten Hautstellen dünn, aber vollständig mit Salbe bedecken und leicht einmassieren. Dauer der Anwendung Die Häufigkeit kann im Verlauf der Behandlung reduziert werden. Wegen des Gehalts der Grundlage an Propylenglycol besteht die Möglichkeit einer verstärkten Resorption des Wirkstoffes. Daher sollte die Behandlungsdauer mit DIPROSIS Salbe 3 Wochen nicht überschreiten. Hautflächen, die größer als 10 % der Körperoberfläche sind, sollten nicht behandelt werden. DIPROSIS Salbe ist nicht zur Anwendung unter Okklusivbedingungen (z. B. Folienverbände) vorgesehen. Bei der Behandlung sind Schweregrad der Erkrankung und Wahl des Kortikosteroids anzupassen. Initial ist oft ein stärkeres topisches Kortikosteroid und in Folge dann ein schwächeres topisches Kortikosteroid angezeigt. 3 Bei Vorliegen einer Infektion sollte die Notwendigkeit einer zusätzlichen antibakteriellen bzw. antimykotischen Therapie überprüft werden. Falls keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung mit DIPROSIS zunächst unterbrochen werden, bis die Infektion unter Kontrolle ist. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Llegiu el document complet