Dimedrol-Darniţa 50 mg comprimate

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Diphenhydraminum

Verfügbar ab:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP

ATC-Code:

R06AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Diphenhydraminum

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

comprimate

Einheiten im Paket:

N10

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Berechtigungsdatum:

2022-01-25

Gebrauchsinformation

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIMEDROL-DARNIȚA 50 MG COMPRIMATE
difenhidramină clorhidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dimedrol-Darnița şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dimedrol-Darnița
3.
Cum să utilizați Dimedrol-Darnița
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dimedrol-Darnița
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIMEDROL-DARNIȚA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dimedrol-Darnița este un preparat antihistaminic care blochează
receptorii H
1
histaminiergici,
înlăturând efectele histaminei.
_ESTE INDICAT PENTRU: _
-
tratamentul
reacţiilor
alergice
(urticarie,
febră
de
fân,
edem
angioneurotic,
boala
serului;
dermatită de contact, eritem exsudativ polimorf, eczemă, prurit
cutanat, vasculită hemoragică
(capilarotoxicoză), rinită vasomotorică, alergoze respiratorii,
iridociclită acută);
-
afecţiuni oftalmologice de etiologie alergică (conjunctivită);
-
profilaxia şi tratamentul complicaţiilor alergice, cu scop de
diminuare a reacţiilor adverse apărute
în timpul terapiei cu remedii medicamentoase (antibiotice, enzime),
după hemotransfuzii sau
perfuzii cu substituenţi sanguini;
-
coree, cinetoze, sindromul Meniere;
-
în calitate de remediu sedativ şi hipnotic în ne

Fachinformation

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dimedrol-Darnița 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine: difenhidramină clorhidrat – 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă, cu suprafaţa plat-cilindrică, cu
margini teşite şi incizie diametrală.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul reacţiilor alergice: urticarie, febră de fân, edem
angioneurotic, boala serului; dermatită
de
contact,
eritem
exsudativ
polimorf,
eczemă,
prurit
cutanat,
vasculită
hemoragică
(capilarotoxicoză), rinită vasomotorică, alergoze respiratorii,
iridociclită acută.
Afecţiuni oftalmologice de etiologie alergică (conjunctivită).
Profilaxia şi tratamentul complicaţiilor alergice, cu scop de
diminuare a reacţiilor adverse apărute în
timpul terapiei cu remedii medicamentoase (antibiotice, enzime), după
hemotransfuzii sau perfuzii
cu substituenţi sanguini.
Coree, cinetoze, sindromul Meniere.
În calitate de remediu sedativ şi hipnotic în nevroze, neurastenii,
insomnii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doza pentru adulţi _
este de 1/2-1 comprimat (25-50 mg difenhidramină clorhidrat) de 1-3
ori pe zi.
Profilaxia cinetozelor 1/2-1 comprimat cu 30-60 min, până la
plecare, în calitate de remediu sedativ
şi hipnotic - câte 1 comprimat înainte de somn.
_Doza maximă la o priză pentru adulţi _
constituie 2 comprimate (100 mg difenhidramină clorhidrat),
_maximă nictemerală _
- 5 comprimate (250 mg difenhidramină clorhidrat).
_Doza pentru copii 6-12 ani _
este de 1/2 comprimat (25 mg difenhidramină clorhidrat) la o priză.
Cura de tratament se stabileşte în mod individual (în mediu 10-15
zile).
_Mod de administrare_
Pentru administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
componentele
medicamentului
sau
la
alte
antihistaminice,
criză
de
astm
bronşic, feocromocitom, epi