DIKLOPAIN 75 MG/3 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 10 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

diklofenak sodyum

Verfügbar ab:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

diclofenac sodium

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1
|
9
KULLANMA TALİMATI
DİKLOPAİN 75 MG/3 ML IM ENJEKSIYONLUK SOLÜSYON İÇEREN AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
•
ETKIN MADDE:
Her bir ampul 75 mg diklofenak sodyum içerir.
•
YARDIMCI
MADDELER:
mannitol,
sodyum
metabisülfit
(E
223),
benzil
alkol,
propilen
glikol,
sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
•
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_ _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİKLOPAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİKLOPAİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİKLOPAİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİKLOPAİN’IN SAKLANMASI _
_ _
Başlıkları yer almaktadır.
1. DİKLOPAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DİKLOPAİN75 mg/ 3 ml, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir
enjeksiyonluk çözelti
içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
•
DİKLOPAİN
®
, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroid olmayan iltihap
giderici ilaçlar”
(NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
•
Her kutuda 3 ml’lik 4 veya 10 adet ampul bulunmaktadır.
Kas içine uygulanan DİKLOPAİN aşağıdaki rahatsızlıkların
tedavisinde kullanılır:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid artrit ve sırt, boyun ve göğüs
kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici
romatizma (ankilozan spondi

Fachinformation

1 / 15
.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİKLOPAİN 75 mg/3 ml IM enjeksiyonluk solüsyon içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir ampul (3 ml),
ETKIN MADDE:
Diklofenak sodyum 75 mg
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol 18 mg
Sodyum metabisülfit 1,98 mg
Benzil alkol 120 mg
Propilen glikol 600 mg
Sodyum hidroksit 8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Hemen hemen renksiz, hafif karakteristik kokulu, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli
en kısa süre boyunca etkili olan
en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza
indirilmelidir.
Doz, genellikle günde 75 mg’lık bir ampuldür, üst dış kadrana
intragluteal enjeksiyon şeklinde
uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz istisnai
olarak birkaç saat ara ile 75
mg’lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane)
çıkarılabilir. Alternatif olarak günde en fazla
150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık bir ampul, tablet,
supozituvar gibi diğer diklofenak
formlarıyla kombine edilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DİKLOPAİN ampul, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır.
Gerekirse tedaviye diğer
formlarla devam edilebilir.
_ _
UYGULAMA ŞEKLI
İntramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana intragluteal
enjeksiyon olarak derine uygulanır.
2 / 15
.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Doz gücünden dolayı, DİKLOPAİN ampul çocuk için uygun değildir
(Bkz. Bölüm 5.2).
DİKLOPAİN prematüre bebeklere ve yenidoğanlara verilmemelidir.
Benzil alkol bebekler ve 3
yaşa kadar olan çocuklarda toksik ve anafilaktoid reaksiyonlara
neden ola