Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB05
diclofenac sodium
1970-01-01
1 | 9 KULLANMA TALİMATI DİKLOPAİN 75 MG/3 ML IM ENJEKSIYONLUK SOLÜSYON İÇEREN AMPUL KAS IÇINE UYGULANIR. • ETKIN MADDE: Her bir ampul 75 mg diklofenak sodyum içerir. • YARDIMCI MADDELER: mannitol, sodyum metabisülfit (E 223), benzil alkol, propilen glikol, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. • BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _ _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _ _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DİKLOPAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DİKLOPAİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DİKLOPAİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DİKLOPAİN’IN SAKLANMASI _ _ _ Başlıkları yer almaktadır. 1. DİKLOPAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DİKLOPAİN75 mg/ 3 ml, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır. • DİKLOPAİN ® , ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. • Her kutuda 3 ml’lik 4 veya 10 adet ampul bulunmaktadır. Kas içine uygulanan DİKLOPAİN aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır: Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit ve sırt, boyun ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan spondi Прочетете целия документ
1 / 15 . KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİKLOPAİN 75 mg/3 ml IM enjeksiyonluk solüsyon içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir ampul (3 ml), ETKIN MADDE: Diklofenak sodyum 75 mg YARDIMCI MADDELER: Mannitol 18 mg Sodyum metabisülfit 1,98 mg Benzil alkol 120 mg Propilen glikol 600 mg Sodyum hidroksit 8 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Hemen hemen renksiz, hafif karakteristik kokulu, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza indirilmelidir. Doz, genellikle günde 75 mg’lık bir ampuldür, üst dış kadrana intragluteal enjeksiyon şeklinde uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz istisnai olarak birkaç saat ara ile 75 mg’lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane) çıkarılabilir. Alternatif olarak günde en fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık bir ampul, tablet, supozituvar gibi diğer diklofenak formlarıyla kombine edilebilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: DİKLOPAİN ampul, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır. Gerekirse tedaviye diğer formlarla devam edilebilir. _ _ UYGULAMA ŞEKLI İntramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana intragluteal enjeksiyon olarak derine uygulanır. 2 / 15 . ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: Doz gücünden dolayı, DİKLOPAİN ampul çocuk için uygun değildir (Bkz. Bölüm 5.2). DİKLOPAİN prematüre bebeklere ve yenidoğanlara verilmemelidir. Benzil alkol bebekler ve 3 yaşa kadar olan çocuklarda toksik ve anafilaktoid reaksiyonlara neden ola Прочетете целия документ